Eastmoney FinanceCodex · 实盘不做把握 6/10
北京时间·🕒 发布 19:36:57时区推断·⟳ 抓取 19:39:46·⚡ 决策 07-24 19:40:55 +1m09s·95.3 天前
海正药业子公司磷酸氟达拉滨注射液ANDA获美国FDA批准
本次为海正药业全资子公司获得美国仿制药ANDA批准，方向上有利于取得美国销售资格。
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海正药业子公司磷酸氟达拉滨注射液获美国FDA批准
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不做 海正药业（600267.SH）
事件方向为利好，但只是小品种仿制药ANDA获批，未披露美国销售金额或订单承诺；相对百亿元收入基数弹性不足，且A股盘后明牌小利好追多胜率不佳，不做。
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研究档案
消息传播链
- 人民财讯报道海正药业公告称子公司磷酸氟达拉滨注射液ANDA获美国FDA批准，可在美国市场销售。
- 东方财富转载北京商报同题报道，市场已收盘，A股当日无法连续成交。市场反应:海正药业7月24日收盘约11.61元，日跌约3.73%。
关键理由
- 本次为海正药业全资子公司获得美国仿制药ANDA批准，方向上有利于取得美国销售资格。
- 该品种历史全球销售额约3296万美元、海正同类国内销售仅约978万元级别，而海正药业2025年营收约105.5亿元，单品增量相对公司收入基数偏小。
- 海正药业近期股价波动已较大，7月20日曾涨停，7月24日收跌，盘后小品种仿制药获批难以支撑可回测的正期望追多。
主要风险
- 美国ANDA获批不等于立即放量销售，仿制药竞争、定价和渠道落地仍有不确定性。
- 未能找到本次公告披露的美国市场销售金额或订单承诺，业绩弹性无法量化到足以覆盖A股盘后追高风险。
原文全文
展开原文 · 1,500 字
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海正药业子公司磷酸氟达拉滨注射液获美国FDA批准
2026年07月24日 19:36
来源：
北京商报
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海正药业
（600267）披露公告称，全资子公司
（杭州）有限公司（以下简称“海正杭州公司”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，海正杭州公司向美国FDA申报的磷酸氟达拉滨注射液的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准，意味着海正杭州公司可以在美国市场销售该产品。
公告显示，磷酸氟达拉滨注射液是一种核苷代谢抑制剂，适应症为：作为
联合治疗
方案的组成药物，用于治疗成人B细胞慢性淋巴细胞白血病（CLL）；用于对既往接受至少1种含烷化剂的治疗方案治疗无效，或在治疗过程中出现疾病进展的成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。
（文章来源：北京商报）
文章来源：北京商报
责任编辑：91
原标题：海正药业子公司磷酸氟达拉滨注射液获美国FDA批准
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公告显示，磷酸氟达拉滨注射液是一种核苷代谢抑制剂，适应症为：作为
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方案的组成药物，用于治疗成人B细胞慢性淋巴细胞白血病（CLL）；用于对既往接受至少1种含烷化剂的治疗方案治疗无效，或在治疗过程中出现疾病进展的成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。
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