Eastmoney FinanceCodex · 实盘不做把握 5/10
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可孚医疗参股企业融昕医疗家用呼吸机获美国FDA 510(k)认证
事件本身利好融昕医疗进入美国市场，但可孚医疗仅参股30%，且融昕未并表，短期利润传导不直接。
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可孚医疗参股企业融昕医疗获FDA认证 国产呼吸健康设备加速全球化
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不做 可孚医疗（301087.SZ）
融昕医疗FDA认证方向正面，但可孚仅参股30%且未披露订单、并表或收入分成；呼吸支持业务占2025年收入仅7.83%，股价近20日已涨23.63%，盘中追多缺少足够短线edge。
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研究档案
消息传播链
- 融昕医疗官网已披露可孚医疗在2025年12月完成B+轮战略投资，双方协同并非本次首次出现。
- 媒体称融昕医疗家用呼吸机获得美国FDA 510(k)认证，并点明可孚医疗参股30%。市场反应:可孚医疗11:29附近报54.07元，较前收涨0.63%，未出现强烈盘中重定价。
关键理由
- 事件本身利好融昕医疗进入美国市场，但可孚医疗仅参股30%，且融昕未并表，短期利润传导不直接。
- 可孚医疗2025年收入33.87亿元，其中呼吸支持类产品2.65亿元、占收入7.83%，本次认证未披露订单、出货或收入分成，难以量化新增业绩。
- 可孚医疗近20日已上涨23.63%，事件到达时盘中仅小涨0.63%，更像对既有海外化和呼吸产品叙事的补充，而非可追的强新催化。
主要风险
- FDA认证只是准入资质，不等于美国订单落地；若后续披露明确大额订单或并表安排，需重新研判。
- 近期股价已处于强反弹后段，A股盘中追高存在回落和T+1止损滞后风险。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 kb_search · 影响 weakens
内部KB未命中融昕FDA认证带来订单、收入分成或并表贡献的硬数字；仅能支持行业叙事，削弱短线做多强度。
检索:可孚医疗 融昕医疗 30% FDA 510(k) 家用呼吸机 收入 协同 - 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-03-10 · 影响 weakens
年报显示呼吸支持类收入占比不足一成，且本次认证未披露可孚直接销售或利润权益，新增量级不清。
检索:可孚医疗 2025 年报 营收 呼吸 支持业务 融昕医疗 投资 原文 ↗
工具调用 · 历史记录,结果未知(6 种)
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可孚医疗参股企业融昕医疗获FDA认证 国产呼吸健康设备加速全球化
2026年07月27日 11:23
作者：
夏子航
来源：
上海证券报·中国证券网
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上证报中国证券网讯（记者夏子航）7月27日，记者获悉，
可孚医疗
参股企业——深圳融昕医疗科技有限公司（以下简称“融昕医疗”）自主研发的家用呼吸机正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）510（k）认证。此次认证不仅意味着该产品具备进入美国市场的重要资质，也体现了国产呼吸健康设备在技术创新、质量管理和国际认证方面取得的新突破。
2025年底，
战略参股融昕医疗30%股权，双方围绕呼吸健康领域开展产业协同。此次融昕医疗产品获得FDA认证，是双方推动国产呼吸健康产品创新升级、提升国际市场竞争力的重要成果，也进一步展现了我国
医疗器械
企业加快国际化发展的新趋势。
近年来，受人口老龄化、慢性呼吸疾病患病率上升以及健康管理意识提升等因素影响，全球呼吸健康需求持续增长。根据弗若斯特沙利文数据，预计到2025年，全球慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者人数将达到约5.3亿人，阻塞性睡眠呼吸暂停低通气
综合
征（OSA）患者人数将达到约11.6亿人。
作为OSA、COPD等疾病长期治疗和居家健康管理的重要设备，家用无创呼吸机市场需求不断扩大。数据显示，预计2025年全球家用无创呼吸机市场规模将达到55.77亿美元。与此同时，随着居家医疗模式加速发展，呼吸设备也正从传统治疗工具向智能化、数字化健康管理设备转变。
融昕医疗成立于2017年，是一家专注于呼吸健康领域创新研发的
企业，长期聚焦睡眠呼吸障碍、慢性呼吸疾病管理等应用场景，致力于通过创新技术和智能化设备，为用户提供覆盖监测、治疗及健康管理的全周期呼吸健康解决方案。
围绕家庭呼吸健康需求，融昕医疗持续推进产品研发和技术创新，形成了以家用无创呼吸机为核心，覆盖睡眠呼吸监测、呼吸健康管理等方向的产品体系。公司产品已获得欧盟、日本等多地相关认证，并出口至全球200多个国家和地区。
在技术创新方面，融昕医疗持续推动呼吸设备智能化升级，将算法技术、数据分析、远程管理等能力融入产品应用，不断提升设备精准性、使用便捷性以及长期管理效率，推动家用呼吸机由单一治疗设备向更加智能、便捷的个人健康管理工具升级。
表示，未来，随着
人工智能
、
物联网
大数据
等新技术加速融入医疗健康领域，家用呼吸设备有望进一步向智能化、精准化、远程化方向发展。
与融昕医疗也将持续发挥产业协同优势，推动国产家用
提升技术水平和国际影响力，助力我国医疗器械产业迈向更高质量发展阶段。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
文章来源：上海证券报·中国证券网
责任编辑：155
原标题：可孚医疗参股企业融昕医疗获FDA认证 国产呼吸健康设备加速全球化
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可孚医疗参股企业融昕医疗获FDA认证 国产呼吸健康设备加速全球化
2026年07月27日 11:23
作者：
夏子航
来源：
上海证券报·中国证券网
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上证报中国证券网讯（记者夏子航）7月27日，记者获悉，
可孚医疗
参股企业——深圳融昕医疗科技有限公司（以下简称“融昕医疗”）自主研发的家用呼吸机正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）510（k）认证。此次认证不仅意味着该产品具备进入美国市场的重要资质，也体现了国产呼吸健康设备在技术创新、质量管理和国际认证方面取得的新突破。
2025年底，
战略参股融昕医疗30%股权，双方围绕呼吸健康领域开展产业协同。此次融昕医疗产品获得FDA认证，是双方推动国产呼吸健康产品创新升级、提升国际市场竞争力的重要成果，也进一步展现了我国
医疗器械
企业加快国际化发展的新趋势。
近年来，受人口老龄化、慢性呼吸疾病患病率上升以及健康管理意识提升等因素影响，全球呼吸健康需求持续增长。根据弗若斯特沙利文数据，预计到2025年，全球慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者人数将达到约5.3亿人，阻塞性睡眠呼吸暂停低通气
综合
征（OSA）患者人数将达到约11.6亿人。
作为OSA、COPD等疾病长期治疗和居家健康管理的重要设备，家用无创呼吸机市场需求不断扩大。数据显示，预计2025年全球家用无创呼吸机市场规模将达到55.77亿美元。与此同时，随着居家医疗模式加速发展，呼吸设备也正从传统治疗工具向智能化、数字化健康管理设备转变。
融昕医疗成立于2017年，是一家专注于呼吸健康领域创新研发的
企业，长期聚焦睡眠呼吸障碍、慢性呼吸疾病管理等应用场景，致力于通过创新技术和智能化设备，为用户提供覆盖监测、治疗及健康管理的全周期呼吸健康解决方案。
围绕家庭呼吸健康需求，融昕医疗持续推进产品研发和技术创新，形成了以家用无创呼吸机为核心，覆盖睡眠呼吸监测、呼吸健康管理等方向的产品体系。公司产品已获得欧盟、日本等多地相关认证，并出口至全球200多个国家和地区。
在技术创新方面，融昕医疗持续推动呼吸设备智能化升级，将算法技术、数据分析、远程管理等能力融入产品应用，不断提升设备精准性、使用便捷性以及长期管理效率，推动家用呼吸机由单一治疗设备向更加智能、便捷的个人健康管理工具升级。
表示，未来，随着
人工智能
、
物联网
大数据
等新技术加速融入医疗健康领域，家用呼吸设备有望进一步向智能化、精准化、远程化方向发展。
与融昕医疗也将持续发挥产业协同优势，推动国产家用
提升技术水平和国际影响力，助力我国医疗器械产业迈向更高质量发展阶段。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
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