Eastmoney FinanceCodex · 实盘不做把握 6/10
北京时间·🕒 发布 16:10:03时区推断·⟳ 抓取 16:14:29·⚡ 决策 07-27 16:16:00 +1m31s·92.0 天前
百诚医药创新药BIOS0635-048片获NMPA临床试验批准
BIOS0635-048获准开展晚期实体瘤临床试验，是公司自主创新药管线从临床前进入临床的正面里程碑。
📄 原文Eastmoney Finance↗ 原文
百诚医药：创新药BIOS0635-048片获临床试验批准通知书
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不做 百诚医药（301096.SZ）
早期IND获批虽为正面进展，但无订单、授权或销售量级，且公司近期同类管线公告密集；A股盘后明牌追高性价比不足，不做。
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研究档案
消息传播链
- 媒体转述百诚医药公告称BIOS0635-048片获临床试验批准，距抓取约4分钟，传播较快。市场反应:A股已收盘，301096.SZ尚未在连续竞价中反应。
- 公司7月内已披露左乙拉西坦缓释颗粒获得药品注册证书，显示近期管线/注册公告较密集。市场反应:7月17日百诚医药收盘41.59元并因跌幅达标上龙虎榜。
- 公司7月2日已披露另一创新药BIOS0629-109片获得临床试验批准通知书，本次不是公司首次IND催化。
关键理由
- BIOS0635-048获准开展晚期实体瘤临床试验，是公司自主创新药管线从临床前进入临床的正面里程碑。
- 该品种仍处早期临床，尚无上市药物、销售收入或授权交易金额，本次无法形成短期收入/利润增量量级句。
- 公司近期已有BIOS0629-109片IND获批、左乙拉西坦缓释颗粒获药品注册证书等多条公告，本次更像连续管线进展而非单一超预期商业化催化。
主要风险
- 早期IND距离商业化仍需I/II/III期验证，失败率高且短期业绩贡献为零。
- 301096.SZ在7月中旬经历大幅波动，盘后明牌公告次日追高容易遇到高开低走。
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展开原文 · 1,386 字
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百诚医药：创新药BIOS0635-048片获临床试验批准通知书
2026年07月27日 16:10
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财联社
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百诚医药
(301096.SZ)公告称，公司自主研发的
创新药
BIOS0635-048片获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书，同意本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验。该药物为新型小分子抑制剂，拟用于多种实体瘤的治疗，目前全球尚无针对该靶点的药物获批上市。
（文章来源：财联社）
文章来源：财联社
责任编辑：98
原标题：百诚医药：创新药BIOS0635-048片获临床试验批准通知书
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