Eastmoney FinanceCodex · 实盘不做把握 7/10
北京时间·🕒 发布 16:15:00时区推断·⟳ 抓取 16:28:58·⚡ 决策 07-27 16:31:16 +2m18s·92.0 天前
百诚医药BIOS0635-048片获NMPA临床试验批准
百诚医药（301096.SZ）获批的是1类新药BIOS0635-048片IND，当前仅允许开展晚期实体瘤临床试验，距离有效性验证和商业化收入仍很早。
📄 原文Eastmoney Finance↗ 原文
百诚医药：创新药BIOS0635-048片临床试验获批准
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不做 百诚医药（301096.SZ）
同一具体催化已在近72小时处理库多次命中，且IND获批仅处临床前转临床阶段，无临床数据、授权金额或近期商业化收入增量；不重复推卡、不追盘后明牌早期管线公告。
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)
研究档案
关键理由
- 百诚医药（301096.SZ）获批的是1类新药BIOS0635-048片IND，当前仅允许开展晚期实体瘤临床试验，距离有效性验证和商业化收入仍很早。
- 公司2026年一季度收入1.60亿元、归母净利润1281万元，本次IND没有披露临床数据、授权金额、里程碑付款或可量化近期收入增量。
- 近72小时已处理库中已多次命中同一具体催化，且结论均为不做，本条属于同一公告的媒体转述。
主要风险
- 若后续披露真实临床数据、对外授权或进入关键注册阶段，应作为新催化重新研判。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 kb_search · 日期 2026-07-27 · 影响 weakens
内部库命中证券时报、每日经济新闻、东方财富、华尔街见闻、新浪等多条同题转述，没有新增临床数据或商业化金额。
检索:百诚医药 BIOS0635-048 临床试验 批准 IND 晚期实体瘤 原文 ↗ - 做多前查反向 · 来源 kb_search · 日期 2026-07-27 · 影响 weakens
检索未发现该管线已有临床有效性数据、授权交易或近期收入贡献证据；现阶段仅为IND获批。
检索:百诚医药 创新药 管线 收入 CRO 仿制药 BIOS0635-048 - 做多前查反向 · 来源 search_processed_events · 日期 2026-07-27 · 影响 invalidates
近72小时已处理库多次命中同一催化，包括16:20、16:22、16:27的百诚医药BIOS0635-048片获批临床试验，均为不做且未推卡。
检索:search_processed_events hours=72 limit=200
工具调用 · 历史记录,结果未知(3 种)
- search_processed_events · 结果未知
- stock_quote · 结果未知
- kb_search · 结果未知
原文全文
展开原文 · 1,531 字
百诚医药：创新药BIOS0635-048片临床试验获批准 _ 东方财富网
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百诚医药：创新药BIOS0635-048片临床试验获批准
2026年07月27日 16:15
来源：
财中社
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7月27日，
百诚医药
（301096）发布公告，近日公司自主研发的
创新药
BIOS0635-048片获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书。该药品注册分类为1类，适应症为晚期实体瘤。目前该药品所处的审批阶段为IND获批。
BIOS0635-048片是由公司自主研发的新型小分子抑制剂，作用于与多种肿瘤发生发展密切相关的表观遗传靶点，可在转录水平抑制内分泌受体，可克服内分泌疗法的耐药性。此外，该药物还可以调控细胞周期和MYC水平，为实体瘤患者提供新的治疗选择。目前全球尚无针对该靶点的药物获批上市。
2026年一季度，
实现收入1.60亿元，归母净利润1281万元。
（文章来源：财中社）
文章来源：财中社
责任编辑：3
原标题：百诚医药：创新药BIOS0635-048片临床试验获批准
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东方财富发布此内容旨在传播更多信息，与本站立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
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