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Eastmoney FinanceCodex · 实盘不做把握 8/10
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赛升药业子公司达格列净片上市许可申请获国家药监局受理

本次只是药品注册上市许可申请进入受理/审评阶段,并非获批上市或形成销售收入。

📄 原文Eastmoney Finance↗ 原文
赛升药业(300485.SZ):子公司达格列净片(5mg/10mg)上市许可申请获受理
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不做 赛升药业(300485.SZ)
上市许可申请获受理属于程序性进展,不是最终获批;公司明确称对近期业绩不会产生重大影响,当前无可交易正期望。
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研究档案

🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-27 · 扩散 medium · price-in 风险 medium ↗

关键理由

  • 本次只是药品注册上市许可申请进入受理/审评阶段,并非获批上市或形成销售收入。
  • 公司公告已提示该品种对近期业绩不会产生重大影响,批准时间和结果仍不确定。

主要风险

  • 若后续正式获批并披露市场规模、销售权益或商业化节奏,需要作为新催化重新评估。

原文全文

展开原文 · 1,561 字
赛升药业(300485.SZ):子公司达格列净片(5mg/10mg)上市许可申请获受理 _ 东方财富网
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正文
赛升药业(300485.SZ):子公司达格列净片(5mg/10mg)上市许可申请获受理
2026年07月27日 16:48
来源:
界面新闻
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2026年7月27日,北京
赛升药业
股份有限公司(300485.SZ)发布公告称,公司子公司北京赛而生物药业有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的达格列净片(规格5mg、10mg)境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。达格列净是一种SGLT-2抑制剂,通过抑制肾小管葡萄糖重吸收、促进尿糖排泄来降低血糖,2017年进入中国市场,单药使用低血糖风险低,每日一次口服。
公司表示,该品种进入注册审评阶段,对公司近期业绩不会产生重大影响,如顺利获批将进一步丰富产品管线。因药品注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性,敬请投资者注意投资风险。
(文章来源:界面新闻)
文章来源:界面新闻
责任编辑:3
原标题:赛升药业(300485.SZ):子公司达格列净片(5mg/10mg)上市许可申请获受理
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