新华医疗一次性取得5项医疗器械注册证，覆盖微创手术及感染控制产品线

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新华医疗：一次性获批5项医疗器械注册证 覆盖微创手术及感染控制领域
2026年07月28日 22:27
作者：
沈楠
来源：
中国证券报·中证网
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新华医疗
（600587）7月28日晚间公告，公司及子公司新华手术器械有限公司于近日收到国家药品监督管理局和山东省药品监督管理局颁发的5项
医疗器械
注册证，涵盖三类
1项、二类
4项，产品涉及微创手术、妇科诊疗、感染控制等多个领域。
其中，三类医疗器械为一次性使用等离子手术电极，适用于在内窥镜及开放手术中对关节软组织进行切割、凝血，与公司现有医用内窥镜摄像系统、微创腔镜手术器械形成深度协同，进一步拓展了微创手术整体解决方案的服务边界。
二类医疗器械包括：宫腔镜，用于临床检查子宫腔内疾病和治疗，专为妇科宫腔检查诊断与微创治疗手术打造，进一步完善了妇科微创整体解决方案；大型台式蒸汽灭菌器，用于耐湿耐热医疗器械的灭菌，丰富了高温灭菌产品线；软式内镜清洗消毒器，此为第二代隔离型洗消设备，涵盖8个型号，可适配不同科室场景与诊疗规模需求；多功能清洗消毒中心，集成六大功能单元，可一站式完成复用诊疗器械的全流程清洗消毒干燥处理。
公告显示，上述产品中，一次性使用等离子手术电极国内同行业已有15家公司取得同类产品注册证，宫腔镜有30家公司，大型台式蒸汽灭菌器有31家公司，软式内镜清洗消毒器有8家公司，多功能清洗消毒中心仅有2家公司。
表示，上述注册证的取得将进一步丰富公司产品线，完善微创诊疗、妇科诊疗及感染控制等领域的产品矩阵，提升
综合
竞争力。产品上市后实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测对公司未来经营业绩的具体影响。
核校：沈楠
（文章来源：中国证券报·中证网）
文章来源：中国证券报·中证网
责任编辑：156
原标题：新华医疗：一次性获批5项医疗器械注册证 覆盖微创手术及感染控制领域
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