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Eastmoney FinanceCodex · 实盘不做把握 6/10
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阳光诺和STC009注射液获NMPA临床试验批准

STC009注射液仅获临床试验批准,属于创新药早期IND节点,距离上市销售和利润兑现仍有较长临床、注册和商业化周期。

📄 原文Eastmoney Finance↗ 原文
阳光诺和:STC009注射液获临床试验批准 拟用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症
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不做 阳光诺和(688621.SH)
仅为创新药早期临床试验批准,未披露交易金额或近期业绩贡献,商业化周期长且研发不确定性高,短线缺少可量化正期望,不做。
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研究档案

🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-29 · 扩散 medium · price-in 风险 medium ↗

关键理由

  • STC009注射液仅获临床试验批准,属于创新药早期IND节点,距离上市销售和利润兑现仍有较长临床、注册和商业化周期。
  • 公告未披露许可交易、订单、里程碑付款或近期收入贡献,短周期内难以量化对阳光诺和收入、利润或现金流的增量。

主要风险

  • 1类创新药研发失败率高,后续临床安全性、有效性、入组和监管审批均存在不确定性。

原文全文

展开原文 · 1,831 字
阳光诺和:STC009注射液获临床试验批准 拟用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症 _ 东方财富网
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正文
阳光诺和:STC009注射液获临床试验批准 拟用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症
2026年07月29日 09:10
作者:
孙萍
来源:
中国证券报·中证网
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阳光诺和
(688621)7月29日公告,公司全资子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研项目STC009注射液的临床试验申请获得批准。STC009注射液为1类
创新药
,拟申报适应症为继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。
据公告,STC009注射液是诺和晟泰依托公司独有的iCVETide®多肽新药发现平台开发的钙离子敏感受体(CaSR)多肽激动剂,药物分子发现的相关研究成果已发表于国际顶级期刊Journal of Medicinal Chemistry。CaSR是C家族G蛋白偶联受体的一员,能够监控包括阳离子、氨基酸等在内的多种信号分子。继发性甲状旁腺功能亢进症是指由慢性肾脏病(CKD)导致的甲状旁腺组织继发性增生、腺瘤形成及血清甲状旁腺激素(PTH)水平升高,该症在CKD患者中大量存在,严重程度随肾小球滤过率水平下降而不断加重,至病情发展至第5期及开始透析治疗时,几乎所有患者均有受累。
非临床研究结果显示,STC009在具有良好血清PTH降低效果的同时,血钙及血磷水平能够快速回升,低钙血症风险大幅降低,耐受性良好,展现了优异的成药性和安全性,具有同类最优的潜力。
核校:孙萍
(文章来源:中国证券报·中证网)
文章来源:中国证券报·中证网
责任编辑:6
原标题:阳光诺和:STC009注射液获临床试验批准 拟用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症
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