Eastmoney FinanceCodex · 实盘不做把握 6/10
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步长制药撤回注射用依派促红素α注册申请获同意
撤回注射用依派促红素α注册申请是单品管线受阻,但未披露该药在公司收入或利润中的确定贡献。
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步长制药:子公司撤回“注射用依派促红素α”药品注册申请
7月29日,步长制药(603858)发布公告,公司控股子公司泸州步长收到国家药品监督管理局签发的关于“注射用依派促红素α”的《药品注册申请终止通知书》,同意泸州步长撤回该药品注册申请,该药品适用于治疗正在接受促红细胞生成素治疗的成人透析患…
不做 步长制药(603858.SH)
撤回单个药品注册申请偏负面,但未披露重大商业化基数或盈利下修,A股不可裸空且风险强度不足。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-29 · 扩散 medium · price-in 风险 medium ↗
消息传播链
- 披露泸州步长收到NMPA注册申请终止通知书,同意撤回依派促红素α申请。
关键理由
- 撤回注射用依派促红素α注册申请是单品管线受阻,但未披露该药在公司收入或利润中的确定贡献。
主要风险
- 若该药为重点仿制药储备,后续可能削弱肾病贫血领域布局,但当前量级不足以触发自动风控。
工具调用 · 历史记录,结果未知(5 种)
- search_processed_events · 结果未知
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原文全文
展开原文 · 132 字
7月29日,步长制药(603858)发布公告,公司控股子公司泸州步长收到国家药品监督管理局签发的关于“注射用依派促红素α”的《药品注册申请终止通知书》,同意泸州步长撤回该药品注册申请,该药品适用于治疗正在接受促红细胞生成素治疗的成人透析患者因慢性肾脏病引起的贫血。
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。