Eastmoney FinanceCodex · 实盘不做把握 6/10
北京时间·🕒 发布 21:28:22时区推断·⟳ 抓取 21:32:28·⚡ 决策 07-29 21:34:54 +2m26s·89.9 天前
圣湘生物首个呼吸道感染冻干型核酸检测试剂获国家药监局医疗器械注册证
本次获批是公司自有呼吸道感染核酸检测产品的准入落地，方向对圣湘生物（688289.SH）偏正面。
📄 原文Eastmoney Finance↗ 原文
圣湘生物首个呼吸道感染冻干型核酸检测试剂取得医疗器械注册证
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不做 圣湘生物（688289.SH）
产品获批方向偏正面但未披露订单、价格或销售预测，且同类呼吸道核酸检测试剂注册证近期密集披露，预期差和量级不足；A股盘后明牌利好不适合次日集合竞价追高。
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研究档案
消息传播链
- 东方财富转载北京商报称圣湘生物该冻干型四联核酸检测试剂近日取得国家药监局医疗器械注册证，属于盘后传播。市场反应:A股已收盘，圣湘生物当日收15.22元，涨2.42%。
- 公司此前已披露A族链球菌核酸检测试剂获注册证，并同样提示未来销售和利润贡献不确定，说明呼吸道检测试剂获批是连续产品矩阵事件。
- 公司2025年营收约16.42亿元，诊断试剂收入约10.07亿元，是评估本次单品获批量级的收入基数。
关键理由
- 本次获批是公司自有呼吸道感染核酸检测产品的准入落地，方向对圣湘生物（688289.SH）偏正面。
- 但公司近一年已连续披露多项呼吸道/感染核酸检测试剂注册证，当前事件更像产品矩阵补全而非单一大品种放量拐点。
- 量级上，圣湘生物2025年营收约16.42亿元、诊断试剂收入约10.07亿元；本次公告未披露订单、价格、装机或销售预测，无法估算新增收入/利润占比。
主要风险
- 公告自身提示产品销售及利润贡献受市场拓展、品牌影响力和实际需求影响，尚无法预测对未来业绩的具体影响。
- A股盘后明牌产品获批若次日高开追买，容易面临高开低走且科创板T+1止损滞后的执行风险。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 kb_search · 影响 weakens
内部KB未命中本次产品对收入占比或放量预测的有效证据。
检索:圣湘生物 呼吸道 感染 冻干型 核酸 检测试剂 注册证 收入 占比 POCT - 做多前查反向 · 来源 kb_search · 影响 weakens
内部KB未命中本次具体产品旧闻，但公开检索显示公司近期反复披露同类感染检测注册证，预期差一般。
检索:圣湘生物 医疗器械注册证 呼吸道感染 冻干型 PCR 试剂 旧闻 - 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-04-30 · 影响 weakens
一季报显示收入和利润同比下滑，且同类产品公告持续提示利润贡献不可预测。
检索:圣湘生物 2026 一季度 净利润 下滑 诊断试剂 呼吸道 产品销售 不确定 风险 原文 ↗
工具调用 · 历史记录,结果未知(3 种)
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展开原文 · 1,531 字
圣湘生物首个呼吸道感染冻干型核酸检测试剂取得医疗器械注册证 _ 东方财富网
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圣湘生物首个呼吸道感染冻干型核酸检测试剂取得医疗器械注册证
2026年07月29日 21:28
来源：
北京商报
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圣湘生物
（688289）披露公告称，公司的产品新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型
流感
病毒、乙型
病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《
医疗器械
注册证》。
公告显示，该产品是
首个获批的呼吸道感染冻干型核酸检测试剂，同时也是基于AI蛋白进化酶技术开发的首款试剂，可同步检测新型冠状病毒、甲型
病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒（RSV）四种常见高发病原；该试剂适配
分子POCT设备，最快12分钟即可完成从样本上机到结果输出的全流程，并兼容常规PCR检测平台，灵活满足急诊、基层及中心实验室等不同场景的检测需求。
（文章来源：北京商报）
文章来源：北京商报
责任编辑：73
原标题：圣湘生物首个呼吸道感染冻干型核酸检测试剂取得医疗器械注册证
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东方财富发布此内容旨在传播更多信息，与本站立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
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（688289）披露公告称，公司的产品新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型
流感
病毒、乙型
病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《
医疗器械
注册证》。
公告显示，该产品是
首个获批的呼吸道感染冻干型核酸检测试剂，同时也是基于AI蛋白进化酶技术开发的首款试剂，可同步检测新型冠状病毒、甲型
病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒（RSV）四种常见高发病原；该试剂适配
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这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。