Eastmoney FinanceCodex · 实盘不做把握 6/10
北京时间·🕒 发布 21:58:00时区推断·⟳ 抓取 22:11:57·⚡ 决策 07-29 22:12:44 +47s·89.8 天前
开能健康子公司原天生物YT001注射液启动I/II期临床试验委托服务
YT001注射液从2024年10月已获CDE临床默示许可推进到临床实施阶段，对开能健康细胞业务是正向进展。
📄 原文Eastmoney Finance↗ 原文
原天生物自研生物新药YT001注射液正式进入临床试验阶段
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不做 开能健康（300272.SZ）
临床试验启动属于早期研发进展，非药品获批或商业化兑现；相对公司短期收入利润增量无法量化，盘后明牌不追。
不做 博济医药（300404.SZ）
获得CRO委托方向偏正面，但原文未披露合同金额和试验规模，无法证明对博济医药短期业绩有足够重大性。
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)
研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-29 · 扩散 medium · price-in 风险 medium ↗
关键理由
- YT001注射液从2024年10月已获CDE临床默示许可推进到临床实施阶段，对开能健康细胞业务是正向进展。
- 博济医药作为I/II期临床全流程CRO受托方获得服务合同，但原文未披露金额，难以判断对收入或利润的短期贡献。
- 该事件仍处早期临床阶段，距离药品获批和商业化收入兑现周期很长，短线可交易预期差不足。
主要风险
- 原文未披露临床服务合同金额、试验规模和付款节奏，无法量化对开能健康或博济医药的业绩增量。
- YT001只是进入临床试验实施阶段，不是临床成功、NDA申报或获批上市，研发失败和长周期风险仍高。
原文全文
展开原文 · 2,148 字
原天生物自研生物新药YT001注射液正式进入临床试验阶段 _ 东方财富网
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原天生物自研生物新药YT001注射液正式进入临床试验阶段
2026年07月29日 21:58
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开能健康
科技集团股份有限公司（以下简称“
”）下属全资子公司上海原天生物科技有限公司（以下简称“原天生物”）与
博济医药
科技股份有限公司（以下简称“
”）正式签署技术服务委托合同。此次签约，标志着原天生物自主研发的1类生物新药YT001注射液（膝骨关节炎适应症）正式迈入临床试验阶段，该新药制剂进入实质性落地的关键周期。
据悉，YT001注射液是原天生物自主研发的间充质干细胞治疗产品，于2024年10月份获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，拟适应症为膝骨关节炎。
膝骨关节炎（KOA）是指由多种因素引起膝关节软骨的侵蚀和退化，不同程度的软骨细胞肥大，软骨下骨重建失衡而导致的以关节疼痛、僵硬及功能障碍为主要症状的骨关节疾病。KOA是导致疼痛和残疾的主要原因，随着人口老龄化及肥胖增加的
综合
影响，其发病率逐年上升，已被世界卫生组织（WHO）列为增长最快的主要健康问题，并列为第二大致残性疾病。
近年来，膝骨关节炎在中国的发病率逐年上升，发病年龄趋于年轻化，传统的治疗方案对部分患者效果欠佳。目前，国内尚未批准细胞制剂（如间充质干细胞注射液等）在KOA中使用，YT001注射液作为一种创新细胞疗法，有望为膝骨关节炎患者提供从根源修复软骨的全新治疗选择。
根据协议约定，
将作为全流程
CRO
（合同研究组织）受托方，承担YT001注射液I期、II期临床研究的组织实施与全流程质量管理工作。双方将严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及国家药品注册相关法规要求推进项目，从研究设计、中心管理到数据产出、资料交付形成完整合规闭环，保障临床研究高质量、高效率落地。
方面表示，此次合作落地，意味着YT001注射液临床研发工作正式步入实质推进期。两家企业将依托各自在细胞药物研发、临床试验管控领域的专业积淀，加快完成这款创新细胞疗法的临床评价工作，一方面惠及广大膝骨关节炎病患，另一方面助推国内生物
创新药
产业提质升级，持续拓宽开能健康细胞业务布局。除此之外，开能健康还将携手参股企业原能细胞科技集团，依托其获批运营的细胞工厂开展产业化协作，实现干细胞产品规模化、标准化量产。
（文章来源：证券日报）
文章来源：证券日报
责任编辑：73
原标题：原天生物自研生物新药YT001注射液正式进入临床试验阶段
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东方财富发布此内容旨在传播更多信息，与本站立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
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这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。