证券时报快讯Codex · 实盘不做把握 6/10
北京时间·🕒 发布 17:30:22时区推断·⟳ 抓取 17:31:46·⚡ 决策 07-15 18:28:25 +56m39s·104.4 天前
心脉医疗Aorfix腹主动脉覆膜支架进入NMPA创新医疗器械绿色通道
Aorfix进入创新医疗器械特别审查程序是注册审评加速信号,不等于获批上市或形成当期收入。
📄 原文证券时报快讯↗ 原文
人民财讯7月15日电,7月15日,心脉医疗欧洲子公司朗巴德医疗有限公司研发的腹主动脉疾病介入治疗领域产品Aorfix™腹主动脉覆膜支架系统正式获批进入国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”)。这是心脉医疗第1…
不做 心脉医疗(688016.SH)
不做:绿色通道不等于获批上市,尚无法量化收入和利润增量,且该类程序性进展对短线重定价弹性不足。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-15 · 扩散 medium · price-in 风险 medium ↗
关键理由
- Aorfix进入创新医疗器械特别审查程序是注册审评加速信号,不等于获批上市或形成当期收入。
- 公司已有多款产品进入绿色通道,本次为第11款,边际惊喜有限。
主要风险
- 若后续正式获批上市并披露适应症规模、定价和销售预期,再评估商业化增量。
原文全文
展开原文 · 136 字
人民财讯7月15日电,7月15日,心脉医疗欧洲子公司朗巴德医疗有限公司研发的腹主动脉疾病介入治疗领域产品Aorfix™腹主动脉覆膜支架系统正式获批进入国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”)。这是心脉医疗第11款进入该“绿色通道”的创新产品。
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。