证券时报快讯Codex · 实盘不做把握 6/10
北京时间·🕒 发布 18:54:42时区推断·⟳ 抓取 19:00:21·⚡ 决策 07-15 20:22:58 +1h22m·104.1 天前
迈威生物9MW5211白癜风适应症临床试验申请获批
白癜风适应症IND获批只是进入临床试验阶段，不是上市批准或商业化收入落地。
📄 原文证券时报快讯↗ 原文
迈威生物：9MW5211注射液新增适应症临床试验申请获受理
人民财讯7月15日电，迈威生物(688062)7月15日公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW5211注射液用于白癜风适应症的临床试验申请获得批准。此前，其用于炎症性肠病（IBD）适应症的临床试验申请已…
不做 迈威生物（688062.SH）
IND获批属于早期研发节点，不能直接映射到短期收入或利润增量，不做。
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)
研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-15 · 扩散 medium · price-in 风险 medium ↗
消息传播链
- 媒体转述迈威生物收到NMPA临床试验批准通知书。
关键理由
- 白癜风适应症IND获批只是进入临床试验阶段，不是上市批准或商业化收入落地。
主要风险
- 该药此前已有多个适应症IND获批，新增适应症批准对短期收入和利润没有可量化贡献。
工具调用 · 历史记录,结果未知(1 种)
- stock_quote · 结果未知
原文全文
展开原文 · 227 字
人民财讯7月15日电，迈威生物(688062)7月15日公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW5211注射液用于白癜风适应症的临床试验申请获得批准。此前，其用于炎症性肠病（IBD）适应症的临床试验申请已分别获得国家药监局批准和FDA许可，用于多发性硬化（MS）和1型糖尿病（T1DM）适应症的临床试验申请已获得国家药监局批准；公司亦在积极推进其他多个适应症临床试验申请工作，部分适应症临床试验申请已获得国家药监局受理。
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。