证券时报快讯Codex · 实盘不做把握 5/10
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石药创新恩维曲妥珠单抗上市申请获国家药监局受理
恩维曲妥珠单抗拟用于既往治疗后的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌，上市申请获受理是研发推进节点。
📄 原文证券时报快讯↗ 原文
石药创新：控股子公司恩维曲妥珠单抗注射液上市申请获受理
人民财讯7月17日电，石药创新(300765)7月17日公告，公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，恩维曲妥珠单抗注射液的上市申请获得受理。拟申请适应症：既往接受过一种或一种以上抗HER…
不做 石药创新（300765.SZ）
不做：上市申请受理是正向研发节点，但不是获批上市，且缺少峰值销售、权益比例和收入占比测算，短线催化强度不足。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-17 · 扩散 medium · price-in 风险 medium ↗
关键理由
- 恩维曲妥珠单抗拟用于既往治疗后的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌，上市申请获受理是研发推进节点。
主要风险
- NMPA受理不等于获批上市，后续审评、补充资料和竞争格局仍有不确定性。
- 未披露潜在销售峰值、商业化权益和上市时间，当前难以估算对石药创新收入或市值的增量。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-07-17 · 影响 weakens
当前信息只确认受理，未能确认获批时间、商业化权益和可量化收入增量。
检索:恩维曲妥珠单抗 上市申请 受理 获批 销售额 竞争 HER2 ADC 原文 ↗
原文全文
展开原文 · 147 字
人民财讯7月17日电，石药创新(300765)7月17日公告，公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，恩维曲妥珠单抗注射液的上市申请获得受理。拟申请适应症：既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。