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证券时报快讯Codex · 实盘不做把握 8/10
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赛升药业子公司达格列净片上市许可申请获国家药监局受理

本次只是达格列净片境内生产药品注册上市许可申请获得受理,不是获批上市或商业化放量节点。

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赛升药业:达格列净片药品注册上市许可申请获受理
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不做 赛升药业(300485.SZ)
药品注册上市许可申请获受理只是程序性进展,不是最终获批上市;短期收入利润增量和上市时点均不确定,不做。
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研究档案

🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-27 · 扩散 medium · price-in 风险 medium ↗

关键理由

  • 本次只是达格列净片境内生产药品注册上市许可申请获得受理,不是获批上市或商业化放量节点。
  • 同一品种此前已有受理后撤回记录,当前公告只代表申报流程重启,短期收入和利润增量无法确认。
  • 达格列净属于成熟糖尿病仿制药品类,受理节点对赛升药业短周期业绩重估力度不足。

主要风险

  • 后续若正式获批上市、集采格局或销售权益出现明确变化,需要按新催化重新评估。

原文全文

展开原文 · 2,422 字
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正文
来源:人民财讯
作者:周映彤
2026-07-27 15:52
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人民财讯7月27日电,
赛升药业(300485)7月27日公告,子公司赛而生物近日收到国家药监局下发的达格列净片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品通过抑制肾小管葡萄糖重吸收、促进尿糖排泄来降低血糖,单药使用低血糖风险低,不引起体重增加,胃肠道反应轻微,并可能通过减轻糖毒性而保护胰岛β细胞功能。
责任编辑: 刘巧玲
达格列净片
药品注册
上市许可
血糖管理
胰岛β细胞功...
子公司
SZ
赛升药业
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决策记录链 · 只追加

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