NMPA (国家药监局)Codex · 实盘不做把握 5/10
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国家药监局送达多项医疗器械批准证明文件，戴维医疗呼吸机获批
NMPA 7月14日送达信息列示宁波戴维医疗器械股份有限公司呼吸机注册证，批准日期为2026年7月10日。
📄 原文NMPA (国家药监局)↗ 原文
2026年07月14日医疗器械批准证明文件送达信息
发布时间：2026-07-14 2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。 序号 受理号 产品名称 申请人 代理人 注册证编号 批准日期 1 CQZ2401915…
不做 戴维医疗（300314.SZ）
单个呼吸机注册证获批方向偏正面，但NMPA页面已于7月14日发布且缺订单、价格和收入占比，无法量化短线增量；不做。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-14 · 扩散 medium · price-in 风险 high ↗
关键理由
- NMPA 7月14日送达信息列示宁波戴维医疗器械股份有限公司呼吸机注册证，批准日期为2026年7月10日。
- 戴维医疗（300314.SZ）为可交易主体，但该批件只是单个呼吸机产品注册证，原文未披露订单、价格、产能或销售目标。
- 戴维医疗当前市值约26.27亿元；在无法量化呼吸机新增销量和收入占比的情况下，单个注册证难以形成短线可回测edge。
主要风险
- NMPA送达信息发布时间为7月14日，摄取时间为7月24日，已滞后约10天，新鲜度弱。
- 批准名单包含多家公司，多数未能归一到唯一上市代码；该公告更像批件送达清单而非公司级重大商业化催化。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 kb_search · 日期 2026-07-25 · 影响 weakens
内部KB未命中戴维医疗该呼吸机注册证对应收入占比或确定销售增量，商业化量级无法核实。
检索:戴维医疗 呼吸机 收入 占比 医疗器械 注册证
工具调用 · 历史记录,结果未知(4 种)
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原文全文
展开原文 · 2,312 字
2026年07月14日医疗器械批准证明文件送达信息
发布时间：2026-07-14
2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号
受理号
产品名称
申请人
代理人
注册证编号
批准日期
1
CQZ2401915
神经监护气管插管套件
江苏百宁盈创医疗科技有限公司
/
国械注准20263071446
2026-7-10
2
CQZ2500166
慢性失眠辅助治疗软件
深圳正岸健康科技有限公司
/
国械注准20263211440
2026-7-10
3
CQZ2500170
前列腺穿刺定位设备
拜斯特医疗科技（北京）有限公司
/
国械注准20263011444
2026-7-10
4
CQZ2500294
一次性使用眼内照明光纤
湖南富兴视界科技有限公司
/
国械注准20263161421
2026-7-10
5
CQZ2500788
一次性使用激光光纤导管
深圳市中科融光医疗科技有限公司
/
国械注准20263011418
2026-7-10
6
CQZ2500816
超声诊断仪
通用电气医疗系统（中国）有限公司
/
国械注准20263061443
2026-7-10
7
CQZ2500989
掺铒光纤激光治疗仪
吉林省科英激光股份有限公司
/
国械注准20263091439
2026-7-10
8
CQZ2501017
等离子手术设备
合肥诺而德医疗科技有限公司
/
国械注准20263011427
2026-7-10
9
CQZ2501095
植入式心律转复除颤器
苏州无双医疗设备有限公司
/
国械注准20263121412
2026-7-10
10
CQZ2501133
头部伽玛射线立体定向放射治疗系统
深圳大医伽玛刀科技有限公司
/
国械注准20263051435
2026-7-10
11
CQZ2501195
一次性使用射频电极
四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司
/
国械注准20263011436
2026-7-10
12
CQZ2501198
血管内冲击波治疗设备
浙江归创医疗科技有限公司
/
国械注准20263011433
2026-7-10
13
CQZ2501333
呼吸机
宁波戴维医疗器械股份有限公司
/
国械注准20263081425
2026-7-10
14
CQZ2501390
冷冻治疗设备
上海导向医疗系统有限公司
/
国械注准20263011414
2026-7-10
15
CQZ2501461
半导体激光光动力治疗仪
青岛镭视光电科技有限公司
/
国械注准20263091434
2026-7-10
16
CQZ2501498
等离子皮肤治疗仪
广州美央创新科技有限公司
/
国械注准20263091431
2026-7-10
17
CQZ2501522
超声软组织手术设备
新华手术器械有限公司
/
国械注准20263011432
2026-7-10
18
CQZ2501533
钬（Ho：YAG）激光治疗机
上海瑞柯恩激光技术有限公司
/
国械注准20263011449
2026-7-10
19
CQZ2501651
一次性使用等离子手术电极
邦士医疗科技股份有限公司
/
国械注准20263011447
2026-7-10
20
CQZ2501797
外周神经丛刺激器
山东威高瑞科医疗技术有限公司
/
国械注准20263081430
2026-7-10
21
CQZ2501799
一次性使用电动直线型切割吻合器及组件
常州科峰医疗科技有限公司
/
国械注准20263011426
2026-7-10
22
CQZ2501814
超声软组织手术设备
上海圣哲医疗科技有限公司
/
国械注准20263011423
2026-7-10
23
CQZ2501819
皮秒Q开关Nd:YAG激光治疗仪
苏州瀚诺馨生物科技有限公司
/
发布时间：2026-07-14
2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号
受理号
产品名称
申请人
代理人
注册证编号
批准日期
1
CQZ2401915
神经监护气管插管套件
江苏百宁盈创医疗科技有限公司
/
国械注准20263071446
2026-7-10
2
CQZ2500166
慢性失眠辅助治疗软件
深圳正岸健康科技有限公司
/
国械注准20263211440
2026-7-10
3
CQZ2500170
前列腺穿刺定位设备
拜斯特医疗科技（北京）有限公司
/
国械注准20263011444
2026-7-10
4
CQZ2500294
一次性使用眼内照明光纤
湖南富兴视界科技有限公司
/
国械注准20263161421
2026-7-10
5
CQZ2500788
一次性使用激光光纤导管
深圳市中科融光医疗科技有限公司
/
国械注准20263011418
2026-7-10
6
CQZ2500816
超声诊断仪
通用电气医疗系统（中国）有限公司
/
国械注准20263061443
2026-7-10
7
CQZ2500989
掺铒光纤激光治疗仪
吉林省科英激光股份有限公司
/
国械注准20263091439
2026-7-10
8
CQZ2501017
等离子手术设备
合肥诺而德医疗科技有限公司
/
国械注准20263011427
2026-7-10
9
CQZ2501095
植入式心律转复除颤器
苏州无双医疗设备有限公司
/
国械注准20263121412
2026-7-10
10
CQZ2501133
头部伽玛射线立体定向放射治疗系统
深圳大医伽玛刀科技有限公司
/
国械注准20263051435
2026-7-10
11
CQZ2501195
一次性使用射频电极
四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司
/
国械注准20263011436
2026-7-10
12
CQZ2501198
血管内冲击波治疗设备
浙江归创医疗科技有限公司
/
国械注准20263011433
2026-7-10
13
CQZ2501333
呼吸机
宁波戴维医疗器械股份有限公司
/
国械注准20263081425
2026-7-10
14
CQZ2501390
冷冻治疗设备
上海导向医疗系统有限公司
/
国械注准20263011414
2026-7-10
15
CQZ2501461
半导体激光光动力治疗仪
青岛镭视光电科技有限公司
/
国械注准20263091434
2026-7-10
16
CQZ2501498
等离子皮肤治疗仪
广州美央创新科技有限公司
/
国械注准20263091431
2026-7-10
17
CQZ2501522
超声软组织手术设备
新华手术器械有限公司
/
国械注准20263011432
2026-7-10
18
CQZ2501533
钬（Ho：YAG）激光治疗机
上海瑞柯恩激光技术有限公司
/
国械注准20263011449
2026-7-10
19
CQZ2501651
一次性使用等离子手术电极
邦士医疗科技股份有限公司
/
国械注准20263011447
2026-7-10
20
CQZ2501797
外周神经丛刺激器
山东威高瑞科医疗技术有限公司
/
国械注准20263081430
2026-7-10
21
CQZ2501799
一次性使用电动直线型切割吻合器及组件
常州科峰医疗科技有限公司
/
国械注准20263011426
2026-7-10
22
CQZ2501814
超声软组织手术设备
上海圣哲医疗科技有限公司
/
国械注准20263011423
2026-7-10
23
CQZ2501819
皮秒Q开关Nd:YAG激光治疗仪
苏州瀚诺馨生物科技有限公司
/
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。