NMPA (国家药监局)Codex · 实盘不做把握 6/10
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国家药监局送达两项医疗器械说明书不予同意通知件
通知件涉及远端通路导管和单件式环曲面人工晶状体说明书，不是产品注册撤销、销售禁令或重大处罚。
📄 原文NMPA (国家药监局)↗ 原文
2026年07月28日医疗器械说明书不予同意通知件送达信息
发布时间：2026-07-28 2024年6月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户——我的办件中查看电子文书，按照相关提示自行打印。 序号 受理号 产品名称 申请人 代理人 1 QSG2601531 远端通路导管 赛瑞诺…
不做 强生（JNJ.US）
不做；中国单项器械说明书不予同意通知件没有披露产品禁售、罚款或收入损害，对强生全球市值和业绩过小，且不满足强空催化。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-28 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
消息传播链
- NMPA发布两项医疗器械说明书不予同意通知件送达信息，列明申请人和代理人。市场反应:JNJ.US前一交易日收265.95美元，未见由该中国说明书事项驱动的明显负面反应。
关键理由
- 通知件涉及远端通路导管和单件式环曲面人工晶状体说明书，不是产品注册撤销、销售禁令或重大处罚。
- 强生相关代理方被列名，但该事项为中国单项器械说明书行政文书，未披露收入、销量或经营损害金额。
主要风险
- 对强生全球收入和利润口径过小，且不构成明确可执行做空催化。
工具调用 · 历史记录,结果未知(4 种)
- search_processed_events · 结果未知
- normalize_ticker · 结果未知
- price_snapshot · 结果未知
- kb_search · 结果未知
原文全文
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2026年07月28日医疗器械说明书不予同意通知件送达信息
发布时间：2026-07-28
2024年6月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户——我的办件中查看电子文书，按照相关提示自行打印。
序号
受理号
产品名称
申请人
代理人
1
QSG2601531
远端通路导管
赛瑞诺瓦股份有限公司
强生(上海)医疗器材有限公司
2
QSG2601656
单件式环曲面人工晶状体
强生视力康公司
眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司
发布时间：2026-07-28
2024年6月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户——我的办件中查看电子文书，按照相关提示自行打印。
序号
受理号
产品名称
申请人
代理人
1
QSG2601531
远端通路导管
赛瑞诺瓦股份有限公司
强生(上海)医疗器材有限公司
2
QSG2601656
单件式环曲面人工晶状体
强生视力康公司
眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。