NMPA (国家药监局)Codex · 实盘不做把握 7/10
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国家药监局公示罗氏HER2皮下注射制剂批准证明文件送达信息
本次NMPA页面是药品批准证明文件送达信息，列示罗氏中国的帕妥珠曲妥珠单抗/曲妥珠单抗皮下注射相关受理号，未披露新增适应症、销售放量或订单金额。
📄 原文NMPA (国家药监局)↗ 原文
2026年07月21日药品批准证明文件送达信息
发布时间：2026-07-21 2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。 序号 受理号 药品名称 申请人 批准文号 批准日期 1 JYSB2600044 帕妥珠曲…
不做 罗氏（RHHBY.US）
本次只是NMPA批准证明文件送达信息，相关HER2皮下注射产品此前已在华获批，未形成相对罗氏市值可交易的新增商业化催化。
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研究档案
消息传播链
- 罗氏曲妥珠单抗皮下注射液已在中国获批，说明本次2026送达信息不是该产品首次获批上市。
- 罗氏宣布帕妥珠曲妥珠单抗皮下注射复方赫捷康在华获批，早于本次NMPA送达信息两年多。
- NMPA发布2026年07月21日药品批准证明文件送达信息，列示罗氏中国3个HER2皮下注射相关受理号，批准日期为2026年07月14日。
关键理由
- 本次NMPA页面是药品批准证明文件送达信息，列示罗氏中国的帕妥珠曲妥珠单抗/曲妥珠单抗皮下注射相关受理号，未披露新增适应症、销售放量或订单金额。
- 相关产品在中国此前已分别于2022年和2024年获批上市，本次更像行政送达或补充批准节点，而非首次上市催化。
- 罗氏为全球超大药企，单一中国行政送达信息难以在短周期内形成相对市值可交易的新增利润预期。
主要风险
- 若后续罗氏或NMPA披露本次对应重大新适应症或医保准入变化，需要重新评估。
反向证据
- 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2024-01-02 · 影响 weakens
检索显示相关复方皮下制剂在2024年已经获批上市，本次送达信息不构成清晰新增利好。
检索:帕妥珠曲妥珠单抗注射液 皮下注射 罗氏 中国 获批 原文 ↗
原文全文
展开原文 · 411 字
2026年07月21日药品批准证明文件送达信息
发布时间：2026-07-21
2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号
受理号
药品名称
申请人
批准文号
批准日期
1
JYSB2600044
帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）
罗氏（中国）投资有限公司
————
2026年07月14日
2
JYSB2600045
帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）
罗氏（中国）投资有限公司
————
2026年07月14日
3
JYSB2600046
曲妥珠单抗注射液（皮下注射）
罗氏（中国）投资有限公司
————
2026年07月14日
发布时间：2026-07-21
2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。
序号
受理号
药品名称
申请人
批准文号
批准日期
1
JYSB2600044
帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）
罗氏（中国）投资有限公司
————
2026年07月14日
2
JYSB2600045
帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）
罗氏（中国）投资有限公司
————
2026年07月14日
3
JYSB2600046
曲妥珠单抗注射液（皮下注射）
罗氏（中国）投资有限公司
————
2026年07月14日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。