NMPA (国家药监局)Codex · 实盘不做把握 5/10
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赛诺医疗支气管/介入相关延长导管说明书申请获 NMPA 不予同意通知
NMPA 送达信息点名赛诺医疗（688108.SH）“延长导管”受理号 QSG2601578 不予同意，方向偏负。
📄 原文NMPA (国家药监局)↗ 原文
2026年07月30日医疗器械说明书不予同意通知件送达信息
发布时间：2026-07-30 2024年6月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户——我的办件中查看电子文书，按照相关提示自行打印。 序号 受理号 产品名称 申请人 1 QSG2601334 支气管内窥镜用超声探头 上海…
不做 赛诺医疗（688108.SH）
单个延长导管说明书不予同意事项偏负，但不是核心产品撤证/召回，未披露金额或收入占比，做空催化强度不足，不做。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-30 · 扩散 low · price-in 风险 medium ↗
消息传播链
- NMPA 发布医疗器械说明书不予同意通知件送达信息，赛诺医疗延长导管列第 3 项。市场反应:688108.SH 当日收 15.36 元，跌 2.78%。
关键理由
- NMPA 送达信息点名赛诺医疗（688108.SH）“延长导管”受理号 QSG2601578 不予同意，方向偏负。
- 该通知口径是“医疗器械说明书不予同意通知件送达”，不是已上市核心产品召回、停产或注册证撤销，未披露销售额或处罚金额。
- 赛诺医疗最新报价 15.36 元，市值约 64.20 亿元；单个导管说明书事项缺少可量化收入损害，达不到强空催化。
主要风险
- 若后续公司公告确认该延长导管属于重要新品上市前置条件或影响既有销售，需重新评估为公司级风险。
反向证据
- 做空前查反向 · 来源 kb_search · 影响 weakens
内部库未命中该事项构成核心产品禁售、召回或重大收入损失的证据。
检索:赛诺医疗 2026 7月 延长导管 说明书 不予同意 NMPA
工具调用 · 历史记录,结果未知(3 种)
- normalize_ticker · 结果未知
- stock_quote · 结果未知
- kb_search · 结果未知
原文全文
展开原文 · 515 字
2026年07月30日医疗器械说明书不予同意通知件送达信息
发布时间：2026-07-30
2024年6月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户——我的办件中查看电子文书，按照相关提示自行打印。
序号
受理号
产品名称
申请人
1
QSG2601334
支气管内窥镜用超声探头
上海爱声生物医疗科技有限公司
2
QSG2601536
机械解脱弹簧圈
上海沃比医疗科技有限公司
3
QSG2601578
延长导管
赛诺医疗科学技术股份有限公司
4
QSG2601621
一次性使用冠脉血管内冲击波导管
深圳市赛禾医疗技术有限公司
5
QSG2601627
掺饵光纤激光治疗仪
吉林省科英激光股份有限公司
6
QSG2601637
半导体激光治疗机
上海曼迪森光电有限公司
7
QSG2601649
一次性使用无菌注射针
山东同齐医学科技有限公司
发布时间：2026-07-30
2024年6月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户——我的办件中查看电子文书，按照相关提示自行打印。
序号
受理号
产品名称
申请人
1
QSG2601334
支气管内窥镜用超声探头
上海爱声生物医疗科技有限公司
2
QSG2601536
机械解脱弹簧圈
上海沃比医疗科技有限公司
3
QSG2601578
延长导管
赛诺医疗科学技术股份有限公司
4
QSG2601621
一次性使用冠脉血管内冲击波导管
深圳市赛禾医疗技术有限公司
5
QSG2601627
掺饵光纤激光治疗仪
吉林省科英激光股份有限公司
6
QSG2601637
半导体激光治疗机
上海曼迪森光电有限公司
7
QSG2601649
一次性使用无菌注射针
山东同齐医学科技有限公司
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。