NMPA (国家药监局)Codex · 实盘不做把握 4/10

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国家药监局发布7月28日药品通知件送达信息

通知件送达信息仅列示注射用艾帕依泊汀α、伊立芙普α眼内注射液、注射用奥美拉唑钠等受理号与签发日期。

📄 原文NMPA (国家药监局)↗ 原文

2026年07月28日药品通知件送达信息

发布时间：2026-07-28 2024年5月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户——我的办件中查看电子文书，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人签发日期 1 CXSS2400093 注射用艾帕依泊汀…

不做 步长制药（603858.SH）

子公司药品通知件送达不是明确获批或商业化放量节点，不做。

不做 荣昌生物（688331.SH）

伊立芙普α眼内注射液仅为通知件送达，获批结论和收入量级未确认，不做。

不做 荣昌生物（09995.HK）

同一事件对港股荣昌生物仍缺少明确批准和商业化量级，不做。

不做 莱美药业（300006.SZ）

注射用奥美拉唑钠通知件送达为常规程序事项，缺少交易edge。

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研究档案

🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-28 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗

关键理由

通知件送达信息仅列示注射用艾帕依泊汀α、伊立芙普α眼内注射液、注射用奥美拉唑钠等受理号与签发日期。
涉及步长制药子公司、荣昌生物、莱美药业等上市相关主体，但原文不是明确获批上市公告，也未披露销售金额、适应症扩展或商业权益。
荣昌生物伊立芙普α眼内注射液虽为创新药线索，但本条只到通知件送达，缺少批准结论和量级信息。

主要风险

通知件送达不等同于药品获批或商业化落地，不能据此建立多头交易。

工具调用 · 历史记录,结果未知(2 种)

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原文全文

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2026年07月28日药品通知件送达信息

发布时间：2026-07-28

2024年5月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户——我的办件中查看电子文书，按照相关提示自行打印。

序号

受理号

药品名称

申请人

签发日期

1

CXSS2400093

注射用艾帕依泊汀α

四川泸州步长生物制药有限公司

2026年07月28日

2

CXSS2400094

注射用艾帕依泊汀α

四川泸州步长生物制药有限公司

2026年07月28日

3

CXSS2500103

伊立芙普α眼内注射液

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

2026年07月28日

4

CYHB2601221

注射用奥美拉唑钠

重庆莱美药业股份有限公司

2026年07月27日

5

CYZB2603006

莱阳梨止咳口服液

蓝耘智合生物科技有限责任公司

2026年07月27日

6

CYZB2603007

防风通圣丸

蓝耘智合生物科技有限责任公司

2026年07月27日

7

CYZB2603051

荆防颗粒

山东新时代药业有限公司

2026年07月27日

8

CYZB2603090

炎热清颗粒

南京同仁堂药业有限责任公司

2026年07月27日

决策记录链 · 只追加

每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。

这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。