openFDA Drug EnforcementCodex · 实盘不做把握 8/10
北京时间·🕒 发布 07-22 12:00:00时区推断·⟳ 抓取 14:41:31回填·⚡ 决策 07-28 14:42:47·91.2 天前
FDA记录Padagis召回Nystatin Cream 15g，关联主体为非上市独立公司
本次为单一仿制药外用乳膏召回记录，负面事实落在Padagis而非可交易上市主体。
📄 原文openFDA Drug Enforcement↗ 原文
Nystatin Cream USP, (100,000 USP Nystatin Units), NET WT 15 g, Rx only, 15 g tube, Manufactured by Padagis, Yeruham, Is…
不做 Perrigo（PRGO.US）
不做：召回直接主体Padagis为独立非上市公司，Perrigo已于2021年出售相关Rx业务，且该召回已在6月传播，无法形成可执行同向交易。
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研究档案
消息传播链
- 州药房委员会召回邮件列表已出现“Padagis US LLC | Nystatin Cream 15 g”，说明该召回并非本次抓取才首次传播。
- openFDA enforcement记录列出Nystatin Cream USP 15g召回，制造商为Padagis Yeruham, Israel；事件时间为日期级，无法确认分钟级首发。
关键理由
- 本次为单一仿制药外用乳膏召回记录，负面事实落在Padagis而非可交易上市主体。
- Perrigo官网显示其已于2021年出售原Rx Pharmaceuticals业务，Padagis现独立运营，不能把召回直接映射到Perrigo（PRGO.US）。
- 召回信息至少在2026-06-24已被加州药房委员会列表收录，距本次抓取已充分扩散，缺少新的短线定价增量。
主要风险
- 若后续出现FDA升级处罚、广泛不良事件或牵涉上市分销商的新事实，需另行重判。
- 未披露召回批次数量和销售金额，但Nystatin Cream 15g单品规模不足以支撑跨主体交易。
反向证据
- 做空前查反向 · 来源 web · 影响 invalidates
Padagis不是可直接交易标的，且Perrigo已出售该业务，无法对Perrigo建立同向做空逻辑。
检索:Padagis publicly traded Perrigo sold Rx Pharmaceuticals Business Padagis 原文 ↗
原文全文
展开原文 · 141 字
Nystatin Cream USP, (100,000 USP Nystatin Units), NET WT 15 g, Rx only, 15 g tube, Manufactured by Padagis, Yeruham, Israel, NDC 45802-059-35
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。