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PR Newswire FDA ApprovalCodex · 实盘不做把握 6/10不做原因:已被定价
北京时间·🕒 发布 19:15:00·⟳ 抓取 19:15:50 +50s·⚡ 决策 08-28 23:38:34 +4h22m·59.7 天前

FDA批准礼来Mounjaro用于降低2型糖尿病高危成人心血管事件风险

事件本身为正面监管落地,但SURPASS-CVOT核心数据已提前一年公开,审批属于预期内标签扩展;盘中礼来反而小跌,显示市场未把它作为新增重大上修来定价。

📄 原文PR Newswire FDA Approval↗ 原文
La FDA aprueba Mounjaro (tirzepatida) de Lilly para reducir el riesgo cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2 Mou…
不做 Eli Lilly and Company(LLY.US)
不做多:FDA批准为正面但属预期内标签落地,核心CVOT结果已在2025年披露且未证明优效性;公司和Mounjaro基数过大,盘中价格也未确认新增edge。
不做 Novo Nordisk A/S(NVO.US)
不做空:竞争压力方向偏负,但Novo已有心血管风险降低标签产品,本次不是直接、强且可量化的公司级负面催化。
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)

研究档案

结论摘要

FDA批准Mounjaro新增心血管风险降低适应症,能强化糖尿病处方和保险覆盖叙事;但审批依据的非劣效、8% MACE-3降低及未证明优效性均已在2025年顶线结果中披露,且Mounjaro上半年销售已达约186亿美元、礼来为超大市值公司,本次审批更像程序性商业化加固而非新的业绩上修催化,因此不追多也不反手做空竞争对手。

🔎 新鲜度:最早出现 2026-08-28 · 扩散 medium · price-in 风险 high ↗ ↗ ↗

消息传播链

  1. 2026-08-28 07:00 ET首发PR Newswire / Eli Lilly and Company原文 ↗
    礼来正式宣布FDA批准Mounjaro新增降低2型糖尿病高危成人MACE风险适应症。
  2. 2026-08-28 07:40 ET财经媒体扩散Dow Jones / MarketScreener非一手原文 ↗
    Dow Jones转述审批并指出Mounjaro上半年销售超过186亿美元,强化其已是大体量产品的背景。
    市场反应:报道页显示礼来当日约下跌1.12%。
  3. 2026-08-28 09:26 BRT财经媒体扩散Reuters / UOL非一手原文 ↗
    Reuters扩散该批准,并补充Mounjaro第二季度销售约99.4亿美元、同比增长91%。
  4. 2026-08-28 13:05 CET市场反应Reuters / Boursorama非一手原文 ↗
    Reuters法文转述显示礼来盘中约1175.345美元、跌约1.17%,未出现利好驱动的追买反应。
    市场反应:LLY约-1.17%。

关键理由

  • 正面点在于Mounjaro标签扩展至心血管风险降低,理论上可增强2型糖尿病高危患者处方和支付覆盖理由。
  • 量级上Mounjaro上半年销售已约186亿美元,新增标签主要巩固既有大单品而非创造全新收入池;相对礼来超大市值,短线弹性有限。
  • 关键研究SURPASS-CVOT的非劣效和未证明优效性早在2025年7月31日已公布,本次FDA批准的预期差较小。

主要风险

  • 若医保、PBM或临床指南随后快速扩大覆盖,长期基本面价值可能高于短线市场反应。
  • GLP-1板块近期受估值、价格压力和竞争消息扰动,单一标签利好容易被更大的板块风险淹没。

反向证据

  • 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2025-07-31 · 影响 weakens
    2025年顶线结果虽达到非劣效但未证明优效性,报道显示礼来当时下跌,削弱本次审批作为新催化的强度。
    检索:Mounjaro SURPASS-CVOT superiority Trulicity stock reaction 原文 ↗
  • 做多前查反向 · 来源 web · 日期 2026-08-28 · 影响 weakens
    多家扩散报道显示审批后礼来盘中约下跌1%左右,未出现事件驱动的正向价格确认。
    检索:Eli Lilly Mounjaro FDA approval cardiovascular risk stock reaction August 28 2026 原文 ↗
  • 做空前查反向 · 来源 web · 日期 2024-03-08 · 影响 weakens
    Novo已有Wegovy心血管风险降低FDA适应症,礼来本次审批不是足以单独触发做空Novo的强负面事件。
    检索:Novo Nordisk Wegovy cardiovascular indication FDA approval competition Lilly Mounjaro 原文 ↗

先例如何影响了这次决策

对本次决策的影响:先例把本次从潜在小多头降为不做,核心理由是审批基于早已公开的数据且当前盘中价格未确认正反馈。

方向:先例显示GLP-1心血管标签或数据本身方向偏正,但若此前已披露或优效性不足,短线不一定上涨。

涨幅量级:只有1条高相似同公司先例,且该先例为负反应,不能用来支持明确tp/sl。

形态:样本更像预期内落地或数据不够强导致见光死,而非新收入池被快速重估。

历史先例(按相似度)

  • 相似度 8/10 LLY 2025-07-31 礼来公布Mounjaro相对Trulicity心血管结局试验达到非劣效但未建立优效性,盘前及当日下跌。 原文 ↗
    测LLY.US在2025-07-31顶线结果公布后的短线反应。
    相似度依据:同一公司、同一产品、同一SURPASS-CVOT证据链,且是本次审批的核心先行事件。
    经验:核心临床结果未证明优效性时,即使方向正面也可能因预期不足而下跌。
  • 相似度 6/10 NVO 2024-03-08 Novo Nordisk宣布Wegovy获FDA批准降低心血管风险,Reuters报道其美股当日收跌但盘后小涨。 原文 ↗
    测NVO.US在2024-03-08 FDA批准后的日内及盘后反应。
    相似度依据:同为GLP-1心血管风险降低适应症FDA批准,但标的是竞争对手且Wegovy为肥胖/超重伴心血管疾病适应症。
    经验:GLP-1心血管标签扩展可增强长期商业叙事,但短线股价可能因已预期而反应有限或分化。
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原文全文

展开原文 · 26,107 字
La FDA aprueba Mounjaro (tirzepatida) de Lilly para reducir el riesgo cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2
Mounjaro es el primer y único agonista de los receptores GIP y GLP-1 que ha demostrado reducir el riesgo de ataque al corazón, derrame cerebral o muerte cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2 y con alto riesgo de sufrir dichos eventos, además de sus beneficios consolidados en lo que respecta al control del A1C y la pérdida de peso
Se estima que hasta uno de cada tres adultos con diabetes tipo 2 en Estados Unidos padece una enfermedad cardiovascular no detectada1
INDIANÁPOLIS, 28 de agosto de 2026 /PRNewswire-HISPANIC PR WIRE/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó Mounjaro (tirzepatida), un agonista dual del receptor de las hormonas GIP y GLP-1, para reducir el riesgo de episodios cardiovasculares (CV) agudos (MACE, por sus siglas en inglés), incluida la muerte CV, los ataques al corazón no fatales o los derrames cerebrales no fatales en adultos con diabetes tipo 2 con un alto riesgo de estos episodios. Mounjaro ya está aprobado como complemento de dieta y ejercicio para mejorar el nivel de azúcar en la sangre en adultos y niños de 10 años de edad o mayores con diabetes tipo 2.
"En las personas con diabetes tipo 2, las cardiopatías son la principal causa de muerte, y Mounjaro, la medicina de marca para la diabetes tipo 2 más recetada a adultos en Estados Unidos, ahora les brinda a estas personas una manera comprobada de reducir ese riesgo, además de la sólida trayectoria que ya tiene en la reducción del A1C y el peso", dijo Kenneth Custer, PhD., vicepresidente ejecutivo y presidente, Lilly Cardiometabolic Health. "Hemos establecido un estándar más alto al estudiar a Mounjaro en comparación con una medicina GLP-1 con beneficios cardiovasculares comprobados, estándar que refleja la profundidad de la evidencia que Lilly sigue construyendo en este campo".
La aprobación se basó en los resultados de SURPASS-CVOT, el primer estudio de resultados cardiovasculares que comparó dos medicinas incretinas entre sí en vez de con un placebo, y el mayor y más prolongado estudio de la tirzepatida hasta la fecha, con más de 13,000 participantes de 30 países a lo largo de más de cuatro años y medio. En el estudio, Mounjaro demostró no ser inferior en comparación con Trulicity (dulaglutida), un tratamiento GLP-1 con una trayectoria establecida de beneficios cardiovasculares, con una tasa un 8% menor de muerte cardiovascular, ataque al corazón o derrame cerebral (MACE-3). El cociente de riesgo estimado para el tiempo hasta el primer episodio MACE fue de 0.92 (IC del 95.3%: 0.83, 1.01) para Mounjaro, en comparación con Trulicity (dulaglutida).
"La salud del corazón merece atención a lo largo del curso del tratamiento, no solo después de un evento cardiovascular agudo", dijo David A. D'Alessio, M.D., coautor del estudio y director de la División de Endocrinología y Metabolismo de la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke. "Mientras gran parte del tratamiento de la diabetes tipo 2 se enfoca en el control de la glucosa, mitigar el riesgo cardiovascular sigue siendo esencial y puede descuidarse. Esta aprobación brinda a los pacientes una medicina que reduce el riesgo de episodios cardiovasculares y, al mismo tiempo, ayuda a la salud metabólica".
La seguridad y tolerabilidad de Mounjaro han sido generalmente consistentes con el perfil establecido. Los eventos adversos que fueron reportados con mayor frecuencia durante el estudio SURPASS-CVOT para Mounjaro fueron de naturaleza gastrointestinal, generalmente de leves a moderados en su intensidad, y ocurrieron principalmente durante la fase de incremento de dosis. Consulta las Indicaciones y el Resumen de Seguridad con Advertencias a continuación, además de la Información de Prescripción Completa y la Guía del Medicamento.
Para más información acerca de Mounjaro, por favor visita www.Mounjaro.lilly.com.
Acerca de Mounjaro (tirzepatida)
Mounjaro (tirzepatida), la medicina de marca para la diabetes tipo 2 más recetada a adultos en EE. UU., es una medicina inyectable para adultos y niños de 10 años de edad o mayores con diabetes tipo 2 que se usa junto con dieta y ejercicio para mejorar el nivel de azúcar en la sangre (glucosa). En adultos con diabetes tipo 2 que tienen un alto riesgo de sufrir episodios cardiovasculares, Mounjaro está también indicada para reducir el riesgo de episodios cardiovasculares (CV) agudos (MACE), incluidos la muerte CV, los ataques al corazón no fatales y los derrames cerebrales no fatales. Como el primer y único agonista receptor de GIP y GLP-1 aprobado por la FDA, Mounjaro es una molécula única que activa los receptores del cuerpo para GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de la insulina) y GLP-1 (agonista del receptor péptido 1 similar al glucagón).
Acerca de Trulicity (dulaglutida)
Trulicity es una medicina inyectable de aplicación semanal para adultos y niños de 10 años de edad o mayores con diabetes tipo 2 que se usa junto con dieta y ejercicio para mejorar el nivel de azúcar en la sangre (glucosa). Trulicity también se usa en adultos con diabetes tipo 2 para reducir el riesgo de episodios cardiovasculares agudos como la muerte, los ataques al corazón o los derrames cerebrales en personas con una cardiopatía diagnosticada o con múltiples factores de riesgo cardiovascular.
Acerca de SURPASS-CVOT
SURPASS-CVOT (Estudio de resultados cardiovasculares; NCT04255433) fue un estudio en Fase 3 basado en eventos, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de Mounjaro (tirzepatida) en comparación con Trulicity (dulaglutida) en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica diagnosticada (ASCVD, por sus siglas en inglés), que duró aproximadamente cinco años (con una mediana de seguimiento de cuatro años). En el estudio, 13,299 participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 en 640 centros de 30 países para recibir Mounjaro (15 mg o la dosis máxima tolerada) o Trulicity (1.5 mg), administrados por vía subcutánea una vez a la semana. El objetivo principal del estudio fue demostrar que Mounjaro proporcionó una reducción no inferior en el riesgo de episodios cardiovasculares adversos agudos (MACE-3), una combinación de muerte cardiovascular, ataque al corazón o derrame cerebral, en comparación con Trulicity. Durante una mediana de seguimiento de 210.1 semanas, Mounjaro demostró ser no inferior a la dulaglutida para reducir la incidencia de MACE-3. No se estableció superioridad en comparación con la dulaglutida. Los resultados completos de SURPASS-CVOT se publicaron en The New England Journal of Medicine (NEJM). Los datos del estudio se han incluido en la información del producto de Mounjaro en la Unión Europea, y las presentaciones normativas basadas en el estudio se están revisando en mercados adicionales.
INDICACIÓN Y RESUMEN DE SEGURIDAD CON ADVERTENCIAS
Mounjaro® (Mun-ya-ro) es una medicina inyectable recetada que se utiliza, junto con dieta y ejercicio, para mejorar los niveles de azúcar (glucosa) en la sangre en adultos y niños de 10 años de edad o mayores con diabetes tipo 2; y para reducir el riesgo de episodios cardiovasculares agudos como ataque al corazón, derrame cerebral o muerte en adultos con diabetes tipo 2 y con alto riesgo de padecer dichos episodios.
- Se desconoce si Mounjaro es seguro y eficaz en niños menores de 10 años de edad.
Advertencias - Mounjaro podría causar tumores en la tiroides, incluido cáncer de tiroides. Mantente alerta de posibles síntomas, como un bulto o inflamación en el cuello, ronquera, dificultad al tragar o falta de aire. Si tienes alguno de estos síntomas, infórmaselo a tu profesional de la salud.
- No uses Mounjaro si tú o alguien de tu familia ha padecido un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (CMT).
- No uses Mounjaro si padeces el síndrome de Neoplasia Endocrina Múltiple tipo 2 (NEM 2).
- No uses Mounjaro si eres alérgico a este o a cualquiera de los ingredientes de Mounjaro.
Mounjaro puede ocasionar efectos secundarios serios, incluyendo:
Inflamación del páncreas (pancreatitis). Suspende el uso de Mounjaro y llama a tu profesional de la salud de inmediato si sientes un dolor severo y persistente en el área del estómago (abdomen), con o sin náusea o vómito. A veces, podrías sentir este dolor desde el abdomen hasta la espalda.
Nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Tu riesgo de tener un nivel bajo de azúcar en la sangre podría ser mayor si usas Mounjaro con otra medicina que pueda causar niveles bajos de azúcar en la sangre, como una sulfonilurea o insulina. Las señales y síntomas del nivel bajo de azúcar en la sangre podrían incluir mareos o aturdimiento, sudoración, confusión o somnolencia, dolor de cabeza, visión borrosa, dificultad al hablar, temblores, taquicardia, ansiedad, irritabilidad o cambios de ánimo, hambre, debilidad y agitación.
Reacciones alérgicas serias. Suspende el uso de Mounjaro y obtén ayuda médica de inmediato si tienes cualquiera de los síntomas de una reacción alérgica seria, incluyendo inflamación en la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar, salpullido severo o picazón, desmayo o mareo, y taquicardia.
Problemas renales causados por la deshidratación. La pérdida de líquidos (deshidratación) resultante de la diarrea, la náusea y el vómito podría provocar problemas renales. Es importante beber suficiente líquido para contrarrestar la deshidratación. Infórmale de inmediato a tu profesional de la salud si tienes náusea, vómito o diarrea persistente.
Problemas estomacales severos. Se han reportado problemas estomacales, a veces severos, en personas que usan Mounjaro. Infórmale a tu profesional de la salud si tienes problemas estomacales severos o que persisten.
Cambios en la visión. Habla con tu profesional de la salud si experimentas cambios en la visión durante el tratamiento con Mounjaro.
Problemas de vesícula. Se han presentado problemas de vesícula en algunas personas que usan Mounjaro. Infórmale a tu profesional de la salud de inmediato si tienes síntomas de problemas de vesícula, como dolor en la parte superior del estómago (abdomen), fiebre, piel u ojos amarillentos (ictericia) y heces de color arcilla.
Entrada de comida o líquido a los pulmones durante una cirugía u otros procedimientos que usen anestesia o requieran un estado de somnolencia profunda (sedación profunda). Mounjaro podría aumentar la posibilidad de que entre comida a los pulmones durante una cirugía u otros procedimientos. Infórmale a tus profesionales de la salud que estás usando Mounjaro antes de que te programen una cirugía u otros procedimientos.
Efectos secundarios comunes
Los efectos secundarios más comunes de Mounjaro incluyen náusea, diarrea, pérdida del apetito, vómito, estreñimiento, indigestión y dolor estomacal (abdominal). Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Mounjaro. Habla con tu profesional de la salud si presentas algún efecto secundario que te moleste o persista.
Habla con tu profesional de la salud si tienes cualquier efecto secundario. Puedes reportar los efectos secundarios al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.
Antes de usar Mounjaro
- Tu profesional de la salud debe enseñarte a utilizar Mounjaro antes de aplicártelo por primera vez.
- Habla con tu profesional de la salud acerca del nivel bajo de azúcar en la sangre y cómo manejarlo.
- Si tomas pastillas anticonceptivas por vía oral, habla con tu profesional de la salud antes de usar Mounjaro. La efectividad de las pastillas anticonceptivas podría disminuir mientras usas Mounjaro. Tu profesional de la salud podría recomendarte otro tipo de método anticonceptivo durante 4 semanas después de que hayas comenzado con Mounjaro y por 4 semanas después de cada aumento de la dosis de Mounjaro.
Revisa estas preguntas con tu profesional de la salud:
❑ ¿Tienes otras afecciones médicas, incluyendo cualquier enfermedad relacionada con el páncreas, o problemas estomacales severos, como un retraso en el vaciamiento del estómago (gastroparesia) o problemas al digerir alimentos?
❑ ¿Usas otras medicinas para la diabetes, como insulina o sulfonilureas?
❑ ¿Tienes historia de retinopatía diabética?
❑ ¿Tienes programada una cirugía u otros procedimientos que usen anestesia o requieran un estado de somnolencia profunda (sedación profunda)?
❑ ¿Estás embarazada, planeas quedar embarazada, estás lactando o planeas lactar? Se desconoce si Mounjaro perjudicará a tu bebé por nacer. Mounjaro podría pasar a la leche materna.
❑ ¿Usas alguna otra medicina con o sin receta, vitaminas o suplementos herbales?
Modo de administración
- Lee las Instrucciones de Uso que vienen con Mounjaro.
- Usa Mounjaro exactamente como tu profesional de la salud te lo indique.
- Las inyecciones de Mounjaro pueden ser administradas por un cuidador, o por el propio paciente, si un profesional de la salud lo considera apropiado.
- Inyecta Mounjaro debajo de la piel (subcutáneamente) del estómago (abdomen), muslo o pide a otra persona que te inyecte en la parte superior, atrás del brazo. No inyectes Mounjaro en un músculo (intramuscularmente) ni en una vena (intravenosamente).
- Usa Mounjaro 1 vez a la semana, a cualquier hora del día.
- No mezcles insulina y Mounjaro en una misma inyección.
- Puedes aplicarte una inyección de Mounjaro e insulina en la misma área del cuerpo (como en el estómago, por ejemplo) pero no una al lado de la otra.
- Cambia (rota) el sitio de la inyección en cada aplicación semanal. No uses el mismo sitio de aplicación para cada inyección.
- Si te aplicas Mounjaro en exceso, llama a tu profesional de la salud o al centro de ayuda contra el envenenamiento al 1-800-222-1222, o acude de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano.
Conoce más
Mounjaro es una medicina recetada en forma de pluma precargada, de una sola dosis, disponible en 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 12.5 mg o 15 mg por inyección de 0.5 mL. Para obtener más información, llama al 1-800-LillyRX (800-545-5979) o visita www.mounjaro.lilly.com.
Este resumen proporciona información básica sobre Mounjaro, pero no incluye toda la información conocida sobre este medicamento. Lee la información que viene con tu receta cada vez que la surtas. Esta información no sustituye hablar con tu profesional de la salud. Asegúrate de hablar con tu profesional de la salud acerca de Mounjaro y cómo utilizarlo. Tu profesional de la salud es la persona más indicada para ayudarte a decidir si Mounjaro es adecuado para ti.
TR CON BS AUG2026 SPANISH
Mounjaro® y su base con dispositivo de administración son marcas registradas propiedad o licencia de Eli Lilly and Company, sus subsidiarias o afiliadas.
INDICACION[ES] Y RESUMEN DE SEGURIDAD CON ADVERTENCIAS
Trulicity® (Tru-lí-ci-ti) es para adultos y niños de 10 años de edad o mayores con diabetes tipo 2. Debe usarse en combinación con dieta y ejercicio para mejorar el nivel de azúcar en la sangre (glucosa). Trulicity también se usa en adultos con diabetes tipo 2 para reducir el riesgo de episodios cardiovasculares agudos (problemas relacionados con el corazón y los vasos sanguíneos) como la muerte, los infartos, o los derrames cerebrales en personas con cardiopatías o múltiples factores de riesgo cardiovascular.
- Se desconoce si Trulicity es segura y eficaz para bajar el nivel de azúcar (glucosa) en la sangre en niños menores de 10 años de edad.
- Trulicity se administra en una inyección (aguja). Se usa una vez a la semana inyectándola debajo de la piel del estómago, muslo o la parte superior del brazo.
Advertencias: Trulicity podría causar tumores en la tiroides, incluido cáncer de tiroides. Mantente alerta de posibles síntomas, como un bulto o inflamación en el cuello, dificultad al tragar, ronquera o falta de aire. Si tienes alguno de estos síntomas, infórmaselo a tu profesional de la salud.
- No uses Trulicity si tú o alguien de tu familia ha padecido un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (CMT).
- No uses Trulicity si padeces el síndrome de Neoplasia Endocrina Múltiple tipo 2 (NEM 2).
- No uses Trulicity si eres alérgico a la dulaglutida o a otros ingredientes de Trulicity.
Pregúntale a tu profesional de la salud cómo puedes identificar los efectos secundarios serios que describimos a continuación y qué debes hacer si piensas que tienes alguno de ellos:
Inflamación del páncreas (pancreatitis). Suspende el uso de Trulicity y llama a tu profesional de la salud de inmediato si sientes un dolor severo y persistente en el área del estómago (abdomen), con o sin náusea o vómito. A veces, podrías sentir este dolor desde el abdomen hasta la espalda.
Nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Tu riesgo de llegar a tener un nivel bajo de azúcar en la sangre podría ser mayor si usas TRULICITY en combinación con otra medicina que reduzca el nivel de azúcar en la sangre, como una sulfonilurea o insulina.
Las señales y síntomas del nivel bajo de azúcar en la sangre podrían incluir mareos, aturdimiento, confusión o somnolencia, dolor de cabeza, visión borrosa, dificultad al hablar, taquicardia, sudoración, hambre, temblores, agitación, debilidad, ansiedad, irritabilidad o cambios de ánimo.
Reacciones alérgicas serias. Suspende el uso de Trulicity y obtén ayuda médica de inmediato si tienes cualquiera de los síntomas de una reacción alérgica seria, incluyendo inflamación en la cara, labios, lengua o garganta; dificultad para respirar o tragar; salpullido severo o picazón; desmayo o mareo, o taquicardia.
Problemas renales causados por la deshidratación. La pérdida de líquidos (deshidratación) resultante de la diarrea, la náusea y el vómito podría provocar problemas renales. Es importante beber suficiente líquido para contrarrestar la deshidratación. Infórmale de inmediato a tu profesional de la salud si tienes náusea, vómito o diarrea persistente.
Problemas estomacales severos. Se han reportado problemas estomacales, a veces severos, en personas que usan Trulicity. Infórmale a tu profesional de la salud si tienes problemas estomacales severos o que persisten.
Cambios en la visión. Habla con tu profesional de la salud si experimentas cambios en la visión durante el tratamiento con Trulicity.
Problemas de vesícula. Se han presentado problemas de vesícula en algunas personas que usan Trulicity. Infórmale a tu profesional de la salud de inmediato si tienes síntomas de problemas de vesícula, como dolor en la parte superior del estómago (abdomen), fiebre, piel u ojos amarillentos (ictericia) y heces de color arcilla.
Entrada de comida o líquido a los pulmones durante una cirugía u otros procedimientos que usen anestesia o requieran un estado de somnolencia profunda (sedación profunda). Trulicity podría aumentar la posibilidad de que entre comida a los pulmones durante una cirugía u otros procedimientos. Infórmale a tus profesionales de la salud que estás usando Trulicity antes de que te programen una cirugía u otros procedimientos.
Efectos secundarios comunes
Los efectos secundarios más comunes de Trulicity incluyen náusea, diarrea, vómito, dolor abdominal, pérdida del apetito, indigestión y fatiga.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Trulicity.
Infórmale a tu profesional de la salud si tienes cualquier efecto secundario. Puedes reportar los efectos secundarios al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.
Antes de usar
- Tu profesional de la salud debe enseñarte a utilizar Trulicity antes de aplicártela por primera vez.
- Antes de usar Trulicity, habla con tu profesional de la salud acerca del bajo nivel de azúcar en la sangre y cómo manejarlo.
Revisa estas preguntas con tu profesional de la salud:
❑ ¿Tienes otras afecciones médicas, incluida cualquier enfermedad relacionada con el páncreas, los riñones, el hígado o el estómago, o tienes antecedentes de retinopatía diabética (problemas en la visión derivados de la diabetes)?
❑ ¿Usas otras medicinas para la diabetes, como insulina o sulfonilureas?
❑ ¿Tienes programada una cirugía u otros procedimientos que usen anestesia o requieran un estado de somnolencia profunda (sedación profunda)?
❑ ¿Estás embarazada o planeas quedar embarazada o estás lactando o planeas hacerlo?
❑ ¿Usas alguna otra medicina con o sin receta, o vitaminas o suplementos herbales?
Modo de administración
- Lee las Instrucciones de Uso que vienen con Trulicity.
- Usa Trulicity exactamente como tu profesional de la salud te lo indique.
- Inyecta Trulicity debajo de la piel (subcutáneamente) o en tu estómago (abdomen), muslo o la parte superior del brazo. No inyectes Trulicity en un músculo (intramuscularmente) ni en una vena (intravenosamente).
- No compartas tu pluma Trulicity, jeringuilla ni agujas con ninguna otra persona.
- No le des Trulicity a otras personas.
- Si te aplicas Trulicity en exceso, llama a tu profesional de la salud o a la Línea de Ayuda por Envenenamiento al 1-800-222-1222, o acude de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano.
Conoce más
Trulicity es una medicina recetada en forma de pluma precargada, de una sola dosis, disponible en inyecciones de 0.75 mg, 1.5 mg, 3 mg o 4.5 mg por inyección de 0.5 mL. Para más información, llama al 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) o visita www.trulicity.lilly.com.
Este resumen proporciona información básica sobre Trulicity, pero no incluye toda la información que se conoce acerca de esta medicina. Lee la información que viene con tu receta cada vez que la surtas. Esta información no sustituye hablar con tu profesional de la salud. Asegúrate de hablar con tu profesional de la salud acerca de Trulicity y cómo utilizarlo. Tu profesional de la salud es la persona más indicada para ayudarte a decidir si Trulicity es adecuada para ti.
DG CON HL BS 25MAR2026
Trulicity® y su base con dispositivo de administración son marcas registradas propiedad o licencia de Eli Lilly and Company, sus subsidiarias o afiliadas.
Notas finales
- Fang M, Wang D, Tang O, et al. Subclinical cardiovascular disease in US adults with and without diabetes. J Am Heart Assoc. 2023;12(11): e029083. doi:10.1161/JAHA.122.029083.
Acerca de Lilly
Lilly es una compañía de medicinas que transforma la ciencia en soluciones de salud para mejorar la vida de las personas en todo el mundo. Durante 150 años, hemos sido pioneros en descubrimientos que cambian vidas y hoy en día nuestras medicinas ayudan a decenas de millones de personas en todo el mundo. Valiéndose del poder de la biotecnología, la química y la medicina genética, nuestros científicos ponen constantemente a prueba nuevos descubrimientos para solucionar algunos de los retos más importantes del campo de la salud en todo el mundo, redefiniendo el tratamiento de la diabetes, tratando la obesidad y combatiendo sus efectos más devastadores a largo plazo, avanzando en la lucha contra la enfermedad de Alzheimer, solucionando algunos de los trastornos más debilitantes del sistema inmunológico y transformando los cánceres más difíciles de tratar en enfermedades manejables. Con cada paso hacia un mundo más saludable, nos motiva una cosa: mejorar la vida de más millones de personas. Esto incluye realizar ensayos clínicos innovadores que reflejen la diversidad de nuestro mundo y trabajar para garantizar que nuestras medicinas sean accesibles y asequibles. Para obtener más información, visita Lilly.com y Lilly.com/news, o síguenos en Facebook, Instagram, y LinkedIn. P-LLY
Marcas comerciales y nombres comerciales
Todas las marcas comerciales o nombres comerciales mencionados en este comunicado de prensa son propiedad de la empresa o, en la medida en que las marcas comerciales o nombres comerciales pertenecientes a otras empresas se mencionen en este comunicado de prensa, propiedad de sus respectivos dueños. Solo con propósitos de conveniencia, las marcas comerciales y nombres comerciales que se mencionan en este comunicado de prensa no incluyen los símbolos ® y ™, pero dichas referencias no deben interpretarse como ningún indicador de que la empresa o, en la medida aplicable, sus respectivos dueños no hagan valer, en la máxima medida en virtud de la legislación vigente, los derechos de la empresa o sus derechos sobre los mismos. No pretendemos que el uso o la exhibición de marcas comerciales y nombres comerciales de otras empresas impliquen una relación con nosotros, o que otras empresas nos respaldan o patrocinan.
Advertencia sobre las declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas (tal y como se define ese término en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995) acerca de Mounjaro como tratamiento para adultos con diabetes tipo 2 y que tienen un alto riesgo de sufrir eventos cardiovasculares, y refleja las creencias y expectativas actuales de Lilly. Sin embargo, como ocurre con cualquier producto farmacéutico, existen riesgos e incertidumbres sustanciales en el proceso de investigación, desarrollo y comercialización de medicinas. Entre otras cosas, no hay garantía de que los resultados de estudios que se realicen en el futuro coincidan con los resultados de los estudios realizados hasta la fecha, de que Mounjaro recibirá aprobaciones regulatorias adicionales, o que Lilly ejecutará su estrategia como está planificada. Para más información sobre estos y otros riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difirieran de las expectativas de Lilly, consulta el Formulario 10-K y el Formulario 10-Q presentados por Lilly ante la Comisión del Mercado de Valores de Estados Unidos. Salvo que lo exija la ley, Lilly no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas para reflejar acontecimientos posteriores a la fecha de este comunicado.
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决策记录链 · 只追加

每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。

这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。