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中国生物制药库莫西利胶囊获评CPIC 2026原创新药奖
本次新信息是行业会议奖项认可，不是新增获批、放量、医保、订单或销售数据。
📄 原文01177↗ 原文
全球首创再获认可！库莫西利胶囊获评“CPIC 2026原创新药奖”
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不做 中国生物制药（01177.HK）
本次只是公司官网获奖宣传，核心上市及适应症获批均为旧事实，缺少新增商业化或业绩量级信息，不做。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-24 · 扩散 medium · price-in 风险 high ↗
关键理由
- 本次新信息是行业会议奖项认可，不是新增获批、放量、医保、订单或销售数据。
- 文中提到的2025年12月上市批准和2026年5月一线适应症获批均为旧里程碑，不能作为当前新催化重复交易。
主要风险
- 若后续披露库莫西利销售超预期、医保准入或海外授权金额，需按新的商业化催化重新评估。
原文全文
展开原文 · 1,849 字
全球首创再获认可！库莫西利胶囊获评“CPIC 2026原创新药奖”-中国生物制药有限公司
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全球首创再获认可！库莫西利胶囊获评“CPIC 2026原创新药奖”
发布时间：2026-07-24
7月22日，首届大国新药全球会议（CPIC 2026）在上海国家会展中心开幕。会上正式揭晓“CPIC 2026原创新药奖”，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的全球首创CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊（赛坦欣
®
）获颁该奖项，展现了中国生物制药面向重大临床需求开展源头创新的实力。中国生物制药执行董事、资深副总裁谢炘出席会议。
“CPIC 2026原创新药奖”聚焦近5年率先在中国实现全球首发上市的原创新药，以技术突破性、临床价值显著性和市场潜力为核心评审维度。本次评选由独立第三方鉴证机构保障评选公平公正，经医药行业专业评委投票及大会组委会综合评定，最终评选出7款突破性新药。
HR+/HER2-是乳腺癌最常见的分子亚型。当前，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌的重要治疗方案，但获得性耐药以及长期治疗中的安全性管理，仍是临床面临的重要挑战。库莫西利从临床痛点出发，通过强化对CDK2和CDK4的选择性抑制作用，同时降低对CDK6的抑制，从机制上延缓或克服由CDK2代偿激活介导的耐药，同时实现抗肿瘤效果与骨髓安全性的平衡。
2025年12月，库莫西利获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者，成为全球首个获批上市的CDK2/4/6抑制剂。2026年5月，库莫西利一线适应症获批上市，联合氟维司群用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。
库莫西利的临床可及是中国创新药加速从“跟随创新”迈向“源头创新”的一个缩影。近年来，国产创新药在全新靶点、全新机制和全球首发方面持续突破，中国正日益成为全球医药创新的重要策源地。信息技术与创新基金会（ITIF）报告数据显示，从2016年到2025年，中国在全球最具创新性药物临床试验中所占份额增长6倍，达到30%。
作为中国领先的创新研发驱动型医药集团，中国生物制药始终以未满足的临床需求为导向，聚焦肿瘤、肝病/心血管代谢、呼吸/自免和外科/镇痛四大治疗领域，持续完善从药物发现、临床开发到生产和商业化的全产业链创新体系。公司已搭建双抗、ADC、PROTAC、小核酸等前沿技术平台，并通过自主研发、国际合作、业务拓展与投资并购等多元路径，提升创新管线的原创性和全球竞争力。
面向未来，中国生物制药将秉持“专注创新、服务病患，成为全球领先的制药企业”的愿景，聚焦重大疾病领域和真实临床需求，推动更多具有全球竞争力的创新成果，以更安全、有效、可及的治疗方案惠及全球患者。
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7月22日，首届大国新药全球会议（CPIC 2026）在上海国家会展中心开幕。会上正式揭晓“CPIC 2026原创新药奖”，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的全球首创CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊（赛坦欣
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）获颁该奖项，展现了中国生物制药面向重大临床需求开展源头创新的实力。中国生物制药执行董事、资深副总裁谢炘出席会议。
“CPIC 2026原创新药奖”聚焦近5年率先在中国实现全球首发上市的原创新药，以技术突破性、临床价值显著性和市场潜力为核心评审维度。本次评选由独立第三方鉴证机构保障评选公平公正，经医药行业专业评委投票及大会组委会综合评定，最终评选出7款突破性新药。
HR+/HER2-是乳腺癌最常见的分子亚型。当前，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌的重要治疗方案，但获得性耐药以及长期治疗中的安全性管理，仍是临床面临的重要挑战。库莫西利从临床痛点出发，通过强化对CDK2和CDK4的选择性抑制作用，同时降低对CDK6的抑制，从机制上延缓或克服由CDK2代偿激活介导的耐药，同时实现抗肿瘤效果与骨髓安全性的平衡。
2025年12月，库莫西利获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者，成为全球首个获批上市的CDK2/4/6抑制剂。2026年5月，库莫西利一线适应症获批上市，联合氟维司群用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。
库莫西利的临床可及是中国创新药加速从“跟随创新”迈向“源头创新”的一个缩影。近年来，国产创新药在全新靶点、全新机制和全球首发方面持续突破，中国正日益成为全球医药创新的重要策源地。信息技术与创新基金会（ITIF）报告数据显示，从2016年到2025年，中国在全球最具创新性药物临床试验中所占份额增长6倍，达到30%。
作为中国领先的创新研发驱动型医药集团，中国生物制药始终以未满足的临床需求为导向，聚焦肿瘤、肝病/心血管代谢、呼吸/自免和外科/镇痛四大治疗领域，持续完善从药物发现、临床开发到生产和商业化的全产业链创新体系。公司已搭建双抗、ADC、PROTAC、小核酸等前沿技术平台，并通过自主研发、国际合作、业务拓展与投资并购等多元路径，提升创新管线的原创性和全球竞争力。
面向未来，中国生物制药将秉持“专注创新、服务病患，成为全球领先的制药企业”的愿景，聚焦重大疾病领域和真实临床需求，推动更多具有全球竞争力的创新成果，以更安全、有效、可及的治疗方案惠及全球患者。
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这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。