复星医药控股子公司恩格列净二甲双胍缓释片获国家药监局注册批准

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证券代码：600196
股票简称：复星医药
编号：临2026-104
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司药品获注册批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公
司复星万邦（江苏）医药集团有限公司关于恩格列净二甲双胍缓释片（III）（以下
简称“该药品”）的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为
配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2 型糖尿病
成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。
二、该药品的注册信息
药品通用名称：恩格列净二甲双胍缓释片（III）
剂型：片剂
规格：恩格列净12.5mg 和盐酸二甲双胍1,000mg
注册分类：化学药品3 类
上市许可持有人/生产企业：复星万邦（江苏）医药集团有限公司
药品批准文号：国药准字H20265383
三、该药品的研发和同类药品的市场情况
该药品为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品。
截至2026 年6 月，本集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币1,792 万元
（未经审计）。

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根据IQVIA CHPA 最新数据1，2025 年，二甲双胍恩格列净片于中国境内（不包
括港澳台地区）的销售额约为人民币6.74 亿元。
四、对上市公司的影响及风险提示
该药品本次获批上市，将进一步丰富本集团产品线。
由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限
于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大
投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二六年八月三日
1 由IQVIA 提供，IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表中国境内
100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA
CHPA 数据存在不同程度的差异。