复星医药控股子公司复方聚乙二醇电解质散获国家药监局注册批准

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证券代码：600196
股票简称：复星医药
编号：临2026-103
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司药品获注册批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公
司苏州二叶制药有限公司关于复方聚乙二醇（3350）电解质散（以下简称“该药品”）
的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为（1）用于治疗1 岁
至11 岁儿童慢性便秘；（2）用于治疗5 岁至11 岁儿童粪便嵌塞，即顽固性便秘伴
直肠和/或结肠粪块堆积。
二、该药品的注册信息
药品通用名称：复方聚乙二醇（3350）电解质散
剂型：散剂
规格：6.9g/袋
注册分类：化学药品3 类
上市许可持有人：苏州二叶制药有限公司
药品批准文号：国药准字H20265407
三、该药品的研发和同类药品的市场情况
截至2026 年6 月，本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）现阶段针对
该药品的累计研发投入约为人民币262 万元（未经审计）。

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根据IQVIA CHPA 最新数据1，2025 年，复方聚乙二醇电解质散于中国境内（不
包括港澳台地区）的销售额约为人民币5.98 亿元。
四、对上市公司的影响及风险提示
该药品本次获批上市，将进一步丰富本集团产品线。
由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限
于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大
投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二六年八月三日
1 由IQVIA 提供，IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表中国境内
100 张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA
CHPA 数据存在不同程度的差异。