联环药业Codex · 实盘不做把握 6/10
北京时间·🕒 发布 15:37:12时区推断·⟳ 抓取 15:37:13·⚡ 决策 08-07 15:39:42 +2m29s·81.2 天前
联环药业获乳果糖口服溶液药品注册证书
本次获批是成熟仿制药注册证书，公告明确预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。
📄 原文联环药业↗ 原文
联环药业关于公司获得《药品注册证书》的公告
1 证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2026-053 江苏联环药业股份有限公司 关于公司获得《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性…
不做 联环药业（600513.SH）
普通仿制药注册证书虽为利好，但公司公告已提示近期业绩影响不重大；按5%-10%潜在份额估算仅约占2025年营收1%-2%，且个股近20日涨幅较大，盘后明牌公告没有足够短线edge。
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)
研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-08-07 · 扩散 low · price-in 风险 medium ↗
消息传播链
- 联环药业盘后披露收到国家药监局签发的乳果糖口服溶液药品注册证书，并提示近期业绩影响不重大。市场反应:公告时A股已收盘，联环药业当日收盘18.07元，涨2.03%。
关键理由
- 本次获批是成熟仿制药注册证书，公告明确预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。
- 乳果糖口服溶液2025年全国二级以上医院销售额5.63亿元，若联环药业取得5%-10%份额，对应年收入约0.28亿-0.56亿元，仅约占公司2025年营收27.12亿元的1%-2%。
- 公司市值约50.55亿元，研发投入仅529.70万元，单一普通仿制药获批不足以形成短线市值级重定价。
主要风险
- 后续若进入集采、招标或销售放量超预期，需要用中标价格和实际份额重新评估。
- 公司近20日已上涨约25.78%，普通药品批件盘后明牌公告不适合追高交易。
工具调用 · 历史记录,结果未知(2 种)
- stock_quote · 结果未知
- kb_search · 结果未知
原文全文
展开原文 · 1,310 字
1
证券代码：600513
证券简称：联环药业
公告编号：2026-053
江苏联环药业股份有限公司
关于公司获得《药品注册证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于乳果糖口服溶液
(200ml:133.4g/15ml:10g)（以下简称“本品”或“该药品”）的《药品注册证
书》，现将相关情况公告如下：
一、《药品注册证书》主要内容
药品名称
乳果糖口服溶液
剂型
口服溶液剂
规格
200ml:133.4g
15ml:10g
申请事项
药品注册（境内生产）
注册分类
化学药品4 类
处方药/非处方药
处方药
受理号
CYHS2404494
CYHS2404495
证书编号
2026S02931
2026S02932
药品批准文号
国药准字H20265554
国药准字H20265555
上市许可持有人
名称：江苏联环药业股份有限公司
地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9 号
生产企业
名称：江苏联环药业股份有限公司
地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9 号
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药
品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理
规范要求方可生产销售。
二、药品的其他情况
乳果糖口服溶液(200ml:133.4g/15ml:10g)适用于慢性或习惯性便秘：调节
2
结肠的生理节律；肝性脑病：用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。2025 年全
国二级以上医院乳果糖口服溶液(200ml:133.4g/15ml:10g)销售额达5.63 亿元
（数据来源于摩熵·医药数据库）。
近日公司收到国家药监局核准签发的乳果糖口服溶液
(200ml:133.4g/15ml:10g) 《药品注册证书》。公司乳果糖口服溶液
(200ml:133.4g/15ml:10g)按照化学药品4类进行申报，根据国家相关政策，本
次获得《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
截至本公告披露日，公司针对该药品的研发投入约为人民币529.70万元（未
经审计）。
截至本公告披露日，公司及子公司2026年共获得12个生产批件。
三、对公司的影响
本次公司获得乳果糖口服溶液(200ml:133.4g/15ml:10g)《药品注册证书》，
进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。上述《药品
注册证书》的取得预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。
四、风险提示
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、生产、销售各环节的质量
安全。由于药品的生产、销售易受国内医药行业政策变动、招标采购、市场变
化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
江苏联环药业股份有限公司董事会
2026 年8 月8 日
证券代码：600513
证券简称：联环药业
公告编号：2026-053
江苏联环药业股份有限公司
关于公司获得《药品注册证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于乳果糖口服溶液
(200ml:133.4g/15ml:10g)（以下简称“本品”或“该药品”）的《药品注册证
书》，现将相关情况公告如下：
一、《药品注册证书》主要内容
药品名称
乳果糖口服溶液
剂型
口服溶液剂
规格
200ml:133.4g
15ml:10g
申请事项
药品注册（境内生产）
注册分类
化学药品4 类
处方药/非处方药
处方药
受理号
CYHS2404494
CYHS2404495
证书编号
2026S02931
2026S02932
药品批准文号
国药准字H20265554
国药准字H20265555
上市许可持有人
名称：江苏联环药业股份有限公司
地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9 号
生产企业
名称：江苏联环药业股份有限公司
地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9 号
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药
品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理
规范要求方可生产销售。
二、药品的其他情况
乳果糖口服溶液(200ml:133.4g/15ml:10g)适用于慢性或习惯性便秘：调节
2
结肠的生理节律；肝性脑病：用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。2025 年全
国二级以上医院乳果糖口服溶液(200ml:133.4g/15ml:10g)销售额达5.63 亿元
（数据来源于摩熵·医药数据库）。
近日公司收到国家药监局核准签发的乳果糖口服溶液
(200ml:133.4g/15ml:10g) 《药品注册证书》。公司乳果糖口服溶液
(200ml:133.4g/15ml:10g)按照化学药品4类进行申报，根据国家相关政策，本
次获得《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
截至本公告披露日，公司针对该药品的研发投入约为人民币529.70万元（未
经审计）。
截至本公告披露日，公司及子公司2026年共获得12个生产批件。
三、对公司的影响
本次公司获得乳果糖口服溶液(200ml:133.4g/15ml:10g)《药品注册证书》，
进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。上述《药品
注册证书》的取得预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。
四、风险提示
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、生产、销售各环节的质量
安全。由于药品的生产、销售易受国内医药行业政策变动、招标采购、市场变
化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
江苏联环药业股份有限公司董事会
2026 年8 月8 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。