福元医药Codex · 实盘不做把握 8/10
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福元医药布瑞哌唑口崩片获批生产，但存量市场规模很小
福元医药（601089.SH）获得布瑞哌唑口崩片药品注册证书，视同通过一致性评价，事件本身为产品线利好。
📄 原文福元医药↗ 原文
北京福元医药股份有限公司关于布瑞哌唑口崩片获得药品注册证书的公告
证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临2026-049 北京福元医药股份有限公司 关于布瑞哌唑口崩片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真…
不做 福元医药（601089.SH）
药品获批方向为利好，但公告披露同类市场2025年销售额仅约908万元，商业化增量相对公司过小，缺乏短线正期望，不做。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-08-07 · 扩散 low · price-in 风险 low ↗
关键理由
- 福元医药（601089.SH）获得布瑞哌唑口崩片药品注册证书，视同通过一致性评价，事件本身为产品线利好。
- 公告披露2025年中国三大终端六大市场布瑞哌唑片销售额仅约908万元，单品可触达市场相对公司体量过小，难以形成短线可交易业绩弹性。
- 公司累计研发投入573.41万元，说明该品种投入和商业化量级均偏小，更像常规仿制药获批而非重大新品催化。
主要风险
- 药品销售仍受集采、竞争格局、医保支付和市场推广影响，公告本身也提示销售存在较大不确定性。
原文全文
展开原文 · 1,122 字
证券代码：601089
证券简称：福元医药
公告编号：临2026-049
北京福元医药股份有限公司
关于布瑞哌唑口崩片获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担法律责任。
近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到了
国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的布瑞哌唑口
崩片（规格：2mg；1mg）（以下简称“该药品”）《药品注册证书》（证
书编号：2026S02927；2026S02928），批准该药品生产。现将相关情
况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
药品名称
药品通用名称：布瑞哌唑口崩片
英文名/拉丁名：Brexpiprazole Orally
Disintegrating Tablets
剂型
片剂
注册分类
化学药品3类
规格
2mg；1mg
药品批准文号
国药准字H20265550
国药准字H20265551
药品注册标准编号
YBH22292026
处方药/非处方药
处方药
申请事项
药品注册（境内生产）
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关
规定，经审查，本品符合药品注册的有关要
求，批准注册，发给药品注册证书。质量标
准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。
药品生产企业应当符合药品生产质量管理规
范要求方可生产销售。
上市许可持有人
北京福元医药股份有限公司
生产企业
北京福元医药股份有限公司
二、药品相关信息
由大冢制药研制的布瑞哌唑口崩片，最早于2021 年8 月17 日获
日本批准上市。布瑞哌唑口崩片原研暂未在中国上市，该药品用于治
疗成人精神分裂症。
公司于2025 年1 月7 日获得申报受理通知书，并于近日获得国
家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，
视同通过一致性评价。
截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币573.41 万
元（未经审计）。
三、同类药品的市场状况
根据米内网数据显示，2025 年中国三大终端六大市场布瑞哌唑片
的销售额约为908 万元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为
459 万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为9 万元，城市实体药
店和网上药店销售额为440 万元。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助
于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受到国家政策、
市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎
决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
2026 年8 月8 日
证券简称：福元医药
公告编号：临2026-049
北京福元医药股份有限公司
关于布瑞哌唑口崩片获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担法律责任。
近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到了
国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的布瑞哌唑口
崩片（规格：2mg；1mg）（以下简称“该药品”）《药品注册证书》（证
书编号：2026S02927；2026S02928），批准该药品生产。现将相关情
况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
药品名称
药品通用名称：布瑞哌唑口崩片
英文名/拉丁名：Brexpiprazole Orally
Disintegrating Tablets
剂型
片剂
注册分类
化学药品3类
规格
2mg；1mg
药品批准文号
国药准字H20265550
国药准字H20265551
药品注册标准编号
YBH22292026
处方药/非处方药
处方药
申请事项
药品注册（境内生产）
审批结论
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关
规定，经审查，本品符合药品注册的有关要
求，批准注册，发给药品注册证书。质量标
准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。
药品生产企业应当符合药品生产质量管理规
范要求方可生产销售。
上市许可持有人
北京福元医药股份有限公司
生产企业
北京福元医药股份有限公司
二、药品相关信息
由大冢制药研制的布瑞哌唑口崩片，最早于2021 年8 月17 日获
日本批准上市。布瑞哌唑口崩片原研暂未在中国上市，该药品用于治
疗成人精神分裂症。
公司于2025 年1 月7 日获得申报受理通知书，并于近日获得国
家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，
视同通过一致性评价。
截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币573.41 万
元（未经审计）。
三、同类药品的市场状况
根据米内网数据显示，2025 年中国三大终端六大市场布瑞哌唑片
的销售额约为908 万元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为
459 万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为9 万元，城市实体药
店和网上药店销售额为440 万元。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助
于提升公司产品的市场竞争力。但药品的销售情况可能受到国家政策、
市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎
决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
2026 年8 月8 日
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。