信立泰药业Codex · 实盘不做把握 6/10
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信立泰SAL0130上市申请获国家药监局受理
本次只是沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片上市申请获得受理,属于审评流程节点,不是获批上市或商业化落地。
📄 原文信立泰药业↗ 原文
信立泰沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片上市申请获受理
近日,信立泰宣布其自主研发的产品“沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片”(项目代码:SAL0130)申报上市申请获得国家药品监督管理局受理 [1] 。 沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片为公司具有自主知识产权的产品,是血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI…
不做 信立泰(002294.SZ)
上市申请受理只是程序性进展,未到最终获批或商业化落地阶段,短期收入和利润增量无法量化,不做。
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研究档案
🔎 新鲜度:最早出现 2026-07-23 · 扩散 medium · price-in 风险 medium ↗
关键理由
- 本次只是沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片上市申请获得受理,属于审评流程节点,不是获批上市或商业化落地。
- 受理节点虽验证研发推进,但短期无法直接转化为收入、利润或销售放量。
主要风险
- 后续仍需经过审评审批,获批时间、标签范围、竞争格局和放量节奏均未确定。
原文全文
展开原文 · 699 字
近日,信立泰宣布其自主研发的产品“沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片”(项目代码:SAL0130)申报上市申请获得国家药品监督管理局受理
[1]
。
沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片为公司具有自主知识产权的产品,是血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)与钙通道阻滞剂(CCB)组成的固定复方制剂。该产品通过ARNI与CCB的协同作用,有望实现多靶点降压
。
目前,全球尚无ARNI+CCB类固定复方制剂获批上市。本产品若能获批上市,将有望为单药控制不佳的高血压患者提供全新的用药选择,满足更多高血压患者的长期用药管理需求,并进一步丰富公司的创新产品线,与公司已上市的信超妥、信立坦、复立坦
®
、复立安
®
等形成差异化的产品组合,巩固公司在高血压治疗领域的优势地位。
参考文献:
[1]深圳
信立泰药
业股份有限公司关于沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片上市申请获得受理的公告。
声明:
1. 本资料目的在于提供疾病领域的相关知识、提高疾病认知的水平、非广告用途。
2. 本资料中涉及的信息仅供参考,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。
关于信立泰
信立泰是研产销一体化的创新国际化医药企业。我们坚守“为人类健康提供卓越的医药产品”的使命,深耕心肾代谢综合征(CKM)慢病领域,守护生命健康。已上市高血压治疗药物信立坦、信超妥、复立坦
®
和复立安
®
;肾性贫血治疗药物恩那罗
®
;2型糖尿病治疗药物信立汀等原研创新药。
信立泰在全球设五大创新药研发中心和三大医疗器械研发基地,建成小分子、生物药抗体类、多肽/环肽、siRNA小核酸、体内基因编辑、AIDD、医疗器械等创新平台,满足未被满足的临床需求。
[1]
。
沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片为公司具有自主知识产权的产品,是血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)与钙通道阻滞剂(CCB)组成的固定复方制剂。该产品通过ARNI与CCB的协同作用,有望实现多靶点降压
。
目前,全球尚无ARNI+CCB类固定复方制剂获批上市。本产品若能获批上市,将有望为单药控制不佳的高血压患者提供全新的用药选择,满足更多高血压患者的长期用药管理需求,并进一步丰富公司的创新产品线,与公司已上市的信超妥、信立坦、复立坦
®
、复立安
®
等形成差异化的产品组合,巩固公司在高血压治疗领域的优势地位。
参考文献:
[1]深圳
信立泰药
业股份有限公司关于沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片上市申请获得受理的公告。
声明:
1. 本资料目的在于提供疾病领域的相关知识、提高疾病认知的水平、非广告用途。
2. 本资料中涉及的信息仅供参考,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。
关于信立泰
信立泰是研产销一体化的创新国际化医药企业。我们坚守“为人类健康提供卓越的医药产品”的使命,深耕心肾代谢综合征(CKM)慢病领域,守护生命健康。已上市高血压治疗药物信立坦、信超妥、复立坦
®
和复立安
®
;肾性贫血治疗药物恩那罗
®
;2型糖尿病治疗药物信立汀等原研创新药。
信立泰在全球设五大创新药研发中心和三大医疗器械研发基地,建成小分子、生物药抗体类、多肽/环肽、siRNA小核酸、体内基因编辑、AIDD、医疗器械等创新平台,满足未被满足的临床需求。
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。