石药创新Codex · 实盘不做把握 7/10
北京时间·🕒 发布 14:42:31时区推断·⟳ 抓取 22:46:00·⚡ 决策 07-23 22:47:30 +1m30s·96.2 天前
石药创新发布SYS6010非小细胞肺癌Ⅲ期临床受试者招募信息
本次微信文章是面向患者的临床试验招募通知,核心事实是SYS6010-020已获NMPA批准并通过伦理审核,但不是上市批准、销售放量或关键临床数据读出。
📄 原文石药创新↗ 原文
石药创新SYS6010 III期研究招募驱动基因阴性、经标准治疗失败的非鳞非小细胞肺癌患者
项目简介: 石药创新制药股份有限公司控股子公司 石药集团巨石生物制药有限公司作为申办方正在开展“SYS6010对比多西他赛治疗经标准治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床试验(方案编号:SYS…
不做 石药创新(300765.SZ)
本条只是临床试验患者招募信息,SYS6010 III期推进已在3月和6月公开披露,且公司公告提示短期不影响业绩;无新增临床数据、上市进展或商业化金额,盘后不做。
展开详情(成交明细 / 研究档案 / 原文全文 / 决策记录链)
研究档案
消息传播链
- 医药媒体已报道SYS6010治疗经治EGFR野生型NSCLC的III期临床试验注册,说明同管线III期推进并非首次出现。
- 石药创新公告控股子公司SYS6010启动III期临床试验,并明确短期对公司业绩不会产生重大影响。
- 公司及财经媒体继续披露SYS6010-015 III期临床启动,显示SYS6010 III期进展已被公开反复传播。
- 公司就连续三日异动公告称不存在应披露而未披露重大事项,强化近期涨幅后的price-in风险。市场反应:6月30日至7月2日收盘涨幅偏离值超过30%。
- 本条为SYS6010-020患者招募信息,未披露临床数据、上市审批或商业化金额。市场反应:A股已收盘后才被系统抓取,无法盘中交易。
关键理由
- 本次微信文章是面向患者的临床试验招募通知,核心事实是SYS6010-020已获NMPA批准并通过伦理审核,但不是上市批准、销售放量或关键临床数据读出。
- SYS6010进入/启动多项Ⅲ期临床的关键信息此前已在2026年3月、6月公开传播,6月26日公司公告也提示临床试验短期不会对业绩产生重大影响。
- 石药创新(300765.SZ)7月中旬已出现多日大幅波动,7月23日收盘38.50元、跌3.12%,本条招募信息难以形成新的可交易预期差。
主要风险
- 若后续披露关键III期有效性数据、上市申请受理或授权交易金额,需按新催化重新评估。
原文全文
展开原文 · 877 字
项目简介:
石药创新制药股份有限公司控股子公司
石药集团巨石生物制药有限公司作为申办方正在开展“SYS6010对比多西他赛治疗经标准治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床试验(方案编号:SYS6010-020)”。
SYS6010是一款靶向表皮生长因子受体(EGFR)的抗体偶联药物(ADC),该临床研究已获得国家药品监督管理局批准,并且通过多家医院伦理委员会审核批准。
如果您是符合以下条件的患者,将有可能适合参与本临床研究。
入选条件:
1、充分了解本临床试验,并自愿签署书面的知情同意书;
2、年龄≥18周岁,性别不限;
3、病理学确认的局部晚期或转移性驱动基因阴性nsq-NSCLC患者;
包括:基于AJCC分期第9版,ⅢB或ⅢC期且不适合进行手术切除或接受根治性放化疗患者,或IV期NSCLC患者。EGFR突变(目前已获监管批准靶向治疗的突变类型)、ALK融合突变需要明确阴性,如果未获得检测结果,参与者需提供肿瘤组织进行基因检测。
4、既往治疗的要求:满足以下关于局部晚期或转移性驱动基因阴性nsq-NSCLC既往治疗的要求:驱动基因阴性人群需满足既往仅免疫和含铂化疗±抗血管生成(限一线监管批准)治疗失败,免疫治疗和含铂化疗可同步使用也可序贯使用;Ⅲ期患者接受含铂和免疫治疗(同步放化疗/辅助/新辅助)期间或治疗后6个月内出现疾病进展,则可以参加试验;
5、ECOG体能状态评分0 ~ 1分;
6、能够按时访视、遵循方案流程、限制和要求。
注:希望了解详情的患者或者家属可与本试验相关负责医生联系,研究医生将给予您详尽的解答。最终是否入选将由医生判定。
联系方式
如果您或您的亲属满足以上条件,且有意参加本临床研究,可到以下医院进行垂询。也可直接联系徐老师(联系电话:18252053669/15763984011)、尹老师(联系电话:13584092952)咨询。
【声明】
1、本新闻旨在分享研究招募信息,非广告用途;
2、本资料仅供医药专业人士参考,非产品推荐依据,也不应被视为诊疗建议。
石药创新制药股份有限公司控股子公司
石药集团巨石生物制药有限公司作为申办方正在开展“SYS6010对比多西他赛治疗经标准治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床试验(方案编号:SYS6010-020)”。
SYS6010是一款靶向表皮生长因子受体(EGFR)的抗体偶联药物(ADC),该临床研究已获得国家药品监督管理局批准,并且通过多家医院伦理委员会审核批准。
如果您是符合以下条件的患者,将有可能适合参与本临床研究。
入选条件:
1、充分了解本临床试验,并自愿签署书面的知情同意书;
2、年龄≥18周岁,性别不限;
3、病理学确认的局部晚期或转移性驱动基因阴性nsq-NSCLC患者;
包括:基于AJCC分期第9版,ⅢB或ⅢC期且不适合进行手术切除或接受根治性放化疗患者,或IV期NSCLC患者。EGFR突变(目前已获监管批准靶向治疗的突变类型)、ALK融合突变需要明确阴性,如果未获得检测结果,参与者需提供肿瘤组织进行基因检测。
4、既往治疗的要求:满足以下关于局部晚期或转移性驱动基因阴性nsq-NSCLC既往治疗的要求:驱动基因阴性人群需满足既往仅免疫和含铂化疗±抗血管生成(限一线监管批准)治疗失败,免疫治疗和含铂化疗可同步使用也可序贯使用;Ⅲ期患者接受含铂和免疫治疗(同步放化疗/辅助/新辅助)期间或治疗后6个月内出现疾病进展,则可以参加试验;
5、ECOG体能状态评分0 ~ 1分;
6、能够按时访视、遵循方案流程、限制和要求。
注:希望了解详情的患者或者家属可与本试验相关负责医生联系,研究医生将给予您详尽的解答。最终是否入选将由医生判定。
联系方式
如果您或您的亲属满足以上条件,且有意参加本临床研究,可到以下医院进行垂询。也可直接联系徐老师(联系电话:18252053669/15763984011)、尹老师(联系电话:13584092952)咨询。
【声明】
1、本新闻旨在分享研究招募信息,非广告用途;
2、本资料仅供医药专业人士参考,非产品推荐依据,也不应被视为诊疗建议。
决策记录链 · 只追加
每次领取产生一条记录,重新决策追加一条并以 supersedes 指向被替代的记录(ADR 0014)。
这条决策早于决策账本(2026-10-08 起逐条追加),没有追加记录。