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进入创新医疗器械特别审查有助于缩短注册沟通周期,但不等于产品获批上市或销售放量。
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7月15日,心脉医疗宣布,其欧洲子公司朗巴德医疗有限公司(Lombard Medical)研发的腹主动脉疾病介入治疗领域产品Aorfix™腹主动脉覆膜支架系统正式获批进入国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查程序。
不做 心脉医疗(688016.SH)
进入创新审查不是获批上市,短期收入增量无法确认;相对约115亿元市值量级不够明确,不做。
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